Sytokiinien rooli kasvuhormonin suppressiossa premenopausaalisilla naisilla, joilla on nivelreuma ja etanerseptihoidon vaikutus

Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Vaiheessa 1 tutkitaan sytokiiniksi kutsuttujen tulehdusvälittäjien roolia kasvuhormonitasoissa naisilla, joilla on nivelreuma (RA). Vaiheessa 2 arvioidaan etanerseptin vaikutusta näihin kasvuhormonitasoihin. Etanersepti on hyväksytty nivelreuman hoitoon. Se alentaa keskeisen tulehdusvälittäjän, nimeltään tuumorinekroositekijä-alfa, tasoja ja on erittäin tehokas niveltulehduksen oireiden vähentämisessä.

Kasvuhormoni edistää luuston ja lihasten kasvua. Ikääntymisen myötä ihmiset menettävät lihasmassaa ja luuston vahvuutta, mahdollisesti kasvuhormonin alentuneen tason vuoksi. Nivelreumaa sairastavilla ihmisillä on samanlaisia ​​luu- ja lihasmuutoksia kuin vanhemmilla ihmisillä, mikä johtuu ehkä myös kasvuhormonin alentumisesta. Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa nähdään, liittyvätkö niveltulehduksesta (lämpö, ​​punoitus, kipu ja turvotus) niveltulehdukseen vastuussa olevat tulehdusvälittäjät tämän taudin alentuneisiin kasvuhormonitasoihin. Toisessa osassa arvioidaan etanerseptihoidon vaikutusta lihasmassaan ja luuntiheyteen kasvuhormonitasojen lisäksi.

Premenopausaaliset 18–55-vuotiaat naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu nivelreuma (alle 3 vuotta), voivat osallistua tähän tutkimukseen. Myös terveet vapaaehtoiset otetaan mukaan tutkimuksen ensimmäiseen vaiheeseen kontrollihenkilöinä. Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa paikassa, NIH:ssa ja Johns Hopkins Medical Centerissä Baltimoressa.

Tähän tutkimukseen osallistuvia terveitä vapaaehtoisia haastatellaan heidän terveydentilastaan ​​ja he täyttävät kyselyitä ruokavaliosta ja yleisestä fyysistä toimintaa, mukaan lukien väsymys, energia ja hyvinvointi. Lisäksi heidät viedään kerran sairaalaan NIH:n kliiniseen keskukseen 24 tunnin verinäytteenottoa varten ja he vierailevat Johns Hopkins Medical Centerissä Baltimoressa olkapäävaltimon reaktiivisuustutkimuksessa seuraavasti:

• 24 tunnin verinäytteet kasvuhormonitasojen selvittämiseksi. Verinäytteet (1/2 teelusikallista kutakin) otetaan 20 minuutin välein yhden päivän kello 8.00 ja seuraavan päivän kello 8.00 välisenä aikana käsivarren suonessa olevan muoviputken kautta.
• Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) -skannaus pienellä selkärangan, lonkan ja ranteen alueella luun tiheyden arvioimiseksi ja koko kehon DEXA-skannaus lihasten ja kehon rasvan määrän ja jakautumisen arvioimiseksi.
• Verisuonen (olkavartalon reaktiivisuus) tutkimus, jolla mitataan olkapäävaltimon kykyä laajentua ja lisätä sen verenkiertoa. Tätä toimenpidettä varten tutkittava makaa pöydällä, jonka rinnassa on EKG-johdot. Verenpainemansettia painetaan useiden minuuttien ajan ja annetaan tippa nitroglyseriiniä nenäsumutetta, joka voi aiheuttaa päänsärkyä. Verenpainetta ja päänsärkyä seurataan ja hoidetaan tarpeen mukaan.

Nivelreumapotilaita nähdään NIH:n klinikalla kuudella erillisellä käynnillä (viikot 0, 1, 6, 12, 18 ja 26) 26 viikon aikana. Viikko 0 on seulontakäynti. Viikoilla 1 ja 26 potilaat otetaan sairaalaan 24 tunnin verinäytteitä, DEXA-skannauksia ja olkapäävaltimon reaktiivisuustestejä varten, kuten edellä on kuvattu, sekä röntgenkuvauksia käsistä ja jaloista. Ensimmäisen käynnin jälkeen he alkavat ottaa etanerseptiä, joka annetaan itseruiskeena ihon alle (kuten insuliinipistokset) kahdesti viikossa. Seurantakäynnit viikoilla 6, 12 ja 18 sisältävät taudin aktiivisuuden ja lääkkeiden sivuvaikutusten arvioinnin yhteistutkimuksen, verikokeiden ja kyselylomakkeiden avulla.