Il ruolo delle citochine nella soppressione dell'ormone della crescita nelle donne in premenopausa con artrite reumatoide e l'effetto del trattamento con Etanercept

Questo studio ha due fasi. La fase 1 esaminerà il ruolo dei mediatori dell'infiammazione chiamati citochine sui livelli dell'ormone della crescita nelle donne con artrite reumatoide (RA). La fase 2 valuterà l'effetto di etanercept su questi livelli di ormone della crescita. Etanercept è approvato per il trattamento dell'AR. Abbassa i livelli di un mediatore infiammatorio chiave chiamato fattore di necrosi tumorale-alfa ed è molto efficace nel ridurre i sintomi dell'artrite.

L'ormone della crescita favorisce la crescita ossea e muscolare. Con l'invecchiamento, le persone perdono massa muscolare e forza ossea, probabilmente a causa della diminuzione dei livelli di ormone della crescita. Le persone con AR hanno alterazioni ossee e muscolari simili a quelle delle persone anziane, forse anche a causa della diminuzione dei livelli di ormone della crescita. La prima parte di questo studio vedrà se i mediatori dell'infiammazione responsabili dell'infiammazione articolare (calore, arrossamento, dolore e gonfiore) nell'AR sono correlati ai livelli di ormone della crescita abbassati in questa malattia. La seconda parte valuterà l'effetto del trattamento con etanercept sulla massa muscolare e sulla densità ossea, oltre che sui livelli dell'ormone della crescita.

Le donne in premenopausa di età compresa tra 18 e 55 anni con una diagnosi recente di artrite reumatoide (meno di 3 anni) sono eleggibili per questo studio. Anche i volontari sani saranno arruolati nella prima fase dello studio come soggetti di controllo. Questo studio è condotto in due siti, il NIH e il Johns Hopkins Medical Center di Baltimora.

I volontari sani arruolati in questo studio saranno intervistati sul loro stato di salute e compileranno questionari sulla dieta e sulla funzione fisica generale, inclusi affaticamento, energia e benessere. Inoltre, saranno ricoverati una volta presso il Centro clinico NIH per il prelievo di sangue 24 ore su 24 e visiteranno il Johns Hopkins Medical Center di Baltimora per uno studio sulla reattività dell'arteria brachiale, come segue:

• Prelievo di sangue 24 ore su 24 per i livelli dell'ormone della crescita. I campioni di sangue (1/2 cucchiaino ciascuno) verranno raccolti ogni 20 minuti dalle 8:00 di un giorno fino alle 8:00 del giorno successivo attraverso un tubo di plastica in una vena del braccio.
• Scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) su una piccola area della colonna vertebrale, dell'anca e del polso per valutare la densità ossea e una scansione DEXA di tutto il corpo per valutare la quantità e la distribuzione dei muscoli e del grasso corporeo.
• Studio dei vasi sanguigni (reattività dell'arteria brachiale) per misurare la capacità dell'arteria brachiale di dilatarsi e aumentare il flusso sanguigno. Per questa procedura, il soggetto giace su un tavolo con le derivazioni dell'elettrocardiogramma attaccate al torace. Un bracciale per la pressione sanguigna viene gonfiato per diversi minuti e viene somministrata una goccia di spray nasale di nitroglicerina che può causare mal di testa. La pressione sanguigna e il mal di testa vengono monitorati e trattati secondo necessità.

I pazienti con artrite reumatoide saranno visitati presso la clinica NIH in sei visite separate (settimane 0, 1, 6, 12, 18 e 26) per 26 settimane. La settimana 0 è una visita di screening. Alle settimane 1 e 26, i pazienti saranno ricoverati in ospedale per prelievo di sangue 24 ore su 24, scansioni DEXA e test di reattività dell'arteria brachiale, come descritto sopra, oltre a radiografie della mano e dei piedi. Dopo la prima visita, inizieranno a prendere etanercept, somministrato mediante autoiniezione sotto la pelle (come le iniezioni di insulina) due volte a settimana. Le visite di follow-up alle settimane 6, 12 e 18 comporteranno valutazioni dell'attività della malattia e degli effetti collaterali del farmaco attraverso esame articolare, esami del sangue e questionari.