细胞因子对绝经前类风湿性关节炎妇女生长激素抑制的作用及依那西普治疗的效果

本研究分为两个阶段。 第一阶段将检查称为细胞因子的炎症介质对类风湿性关节炎 (RA) 女性生长激素水平的作用。 第 2 阶段将评估依那西普对这些生长激素水平的影响。 依那西普被批准用于治疗 RA。 它降低了一种称为肿瘤坏死因子-α 的关键炎症介质的水平，对减轻关节炎症状非常有效。

生长激素促进骨骼和肌肉生长。 随着年龄的增长，人们会失去肌肉质量和骨骼强度，这可能是因为生长激素水平下降。 RA 患者的骨骼和肌肉变化与老年人相似，这可能也是由于生长激素水平下降所致。 本研究的第一部分将了解导致 RA 关节炎症（发热、发红、疼痛和肿胀）的炎症介质是否与该疾病中生长激素水平降低有关。 第二部分将评估依那西普治疗对肌肉质量和骨密度以及生长激素水平的影响。

最近诊断为类风湿性关节炎（不到 3 年）的 18 至 55 岁的绝经前妇女有资格参加本研究。 健康志愿者也将作为对照受试者参加研究的第一阶段。 这项研究在两个地点进行，即美国国立卫生研究院和巴尔的摩的约翰霍普金斯医学中心。

参加本研究的健康志愿者将接受有关其健康状况的访谈，并将填写有关饮食和一般身体机能（包括疲劳、精力和幸福感）的问卷。 此外，他们将在美国国立卫生研究院临床中心住院一次，进行24小时血液采样，并将前往巴尔的摩的约翰霍普金斯医学中心进行肱动脉反应性研究，具体如下：

• 生长激素水平的 24 小时血液采样。 从一天早上 8 点到第二天早上 8 点，通过手臂静脉中的塑料管每 20 分钟收集一次血样（每份 1/2 茶匙）。
• 双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描脊柱、臀部和手腕的一小块区域以评估骨密度，并进行全身 DEXA 扫描以评估肌肉和身体脂肪的数量和分布。
• 血管（肱动脉反应性）研究，用于测量肱动脉扩张和增加血流量的能力。 对于此过程，受试者躺在桌子上，心电图导线连接到胸部。 将血压袖带充气几分钟，然后滴一滴硝酸甘油鼻喷剂，这可能会引起头痛。 根据需要监测和治疗血压和头痛。

类风湿性关节炎患者将在 26 周内在 NIH 诊所进行六次独立就诊（第 0、1、6、12、18 和 26 周）。 第 0 周是筛选访视。 在第 1 周和第 26 周，患者将入院进行 24 小时采血、DEXA 扫描和如上所述的肱动脉反应性测试，以及手足 X 光检查。 第一次就诊后，他们将开始服用依那西普，每周两次通过皮下自我注射（如注射胰岛素）。 第 6、12 和 18 周的随访将包括通过关节检查、血液检查和问卷调查评估疾病活动和药物副作用。