Роль цитокинов в подавлении гормона роста у женщин в пременопаузе с ревматоидным артритом и эффект лечения этанерцептом

Это исследование состоит из двух этапов. На этапе 1 будет изучена роль медиаторов воспаления, называемых цитокинами, на уровни гормона роста у женщин с ревматоидным артритом (РА). На этапе 2 будет оцениваться влияние этанерцепта на эти уровни гормона роста. Этанерцепт одобрен для лечения РА. Он снижает уровень ключевого медиатора воспаления, называемого фактором некроза опухоли-альфа, и очень эффективен в уменьшении симптомов артрита.

Гормон роста способствует росту костей и мышц. С возрастом люди теряют мышечную массу и прочность костей, возможно, из-за снижения уровня гормона роста. У людей с ревматоидным артритом изменения в костях и мышцах сходны с таковыми у пожилых людей, возможно, также из-за снижения уровня гормона роста. В первой части этого исследования будет показано, связаны ли воспалительные медиаторы, ответственные за воспаление суставов (повышение температуры, покраснение, боль и отек) при РА, со сниженным уровнем гормона роста при этом заболевании. Во второй части будет оцениваться влияние лечения этанерцептом на мышечную массу и плотность костей, в дополнение к уровням гормона роста.

Женщины в пременопаузе в возрасте от 18 до 55 лет с недавним диагнозом ревматоидного артрита (менее 3 лет) имеют право на участие в этом исследовании. Здоровые добровольцы также будут включены в первую фазу исследования в качестве контрольных субъектов. Это исследование проводится в двух центрах: Национальном институте здравоохранения и Медицинском центре Джона Хопкинса в Балтиморе.

Здоровые добровольцы, участвующие в этом исследовании, будут опрошены о состоянии их здоровья и заполнят анкеты о диете и общих физических функциях, включая усталость, энергию и самочувствие. Кроме того, они будут госпитализированы один раз в Клиническом центре NIH для 24-часового забора крови и посетят Медицинский центр Джона Хопкинса в Балтиморе для исследования реактивности плечевой артерии следующим образом:

• Круглосуточный забор крови на уровень гормона роста. Образцы крови (по 1/2 чайной ложки каждый) будут собираться каждые 20 минут с 8:00 одного дня до 8:00 следующего дня через пластиковую трубку в вене руки.
• Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) сканирования небольшого участка позвоночника, бедра и запястья для оценки плотности костей и DEXA-сканирование всего тела для оценки количества и распределения мышц и жира в организме.
• Исследование кровеносных сосудов (реактивность плечевой артерии) для измерения способности плечевой артерии расширяться и увеличивать кровоток. Для этой процедуры субъект ложится на стол с электродами электрокардиограммы, прикрепленными к груди. Манжету для измерения артериального давления надувают в течение нескольких минут и вводят каплю назального спрея нитроглицерина, который может вызвать головную боль. Артериальное давление и головная боль контролируются и лечатся по мере необходимости.

Пациентов с ревматоидным артритом будут наблюдать в клинике NIH в течение шести отдельных посещений (недели 0, 1, 6, 12, 18 и 26) в течение 26 недель. Неделя 0 — визит для скрининга. На 1-й и 26-й неделе пациенты будут госпитализированы для 24-часового забора крови, DEXA-сканирования и тестов реактивности плечевой артерии, как описано выше, а также для рентгенографии рук и ног. После первого визита они начнут принимать этанерцепт в виде инъекций себе под кожу (как уколы инсулина) два раза в неделю. Последующие визиты на 6, 12 и 18 неделе будут включать оценку активности заболевания и побочных эффектов лекарств посредством совместного обследования, анализов крови и опросников.