進行性パーキンソン病患者に対するタランパネルの効果
2011年4月11日 更新者：Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
シネメットを5年以上服用し、ジスキネジー（異常な不随意運動）を有する進行性パーキンソン病患者に対するタランパネルの効果
この調査研究の目的は、パーキンソン病の治療の結果として、ジスキネジアとして知られる不随意運動の患者を治療するために使用される場合の治験薬タランパネルの安全性と有効性をテストすることです。
パーキンソン病患者が不随意運動（ジスキネジー）を発症する理由は明らかではありませんが、グルタミン酸と呼ばれる化学物質に対する脳内の受容体を遮断すると、これらの運動が減少することが研究によって示されています. タランパネルは、これらの受容体を遮断する薬です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -統合パーキンソン病評価尺度（UPDRS）で定義された厄介な生理中のジスキネジア ジスキネジアサブスコア> 25％ 覚醒中のジスキネジアの持続時間 33は中等度の障害を持っている必要があります
- Lang-Fahn ジスキネジア評価スコアが 5 つの課題のうち少なくとも 2 つについて 2 を超える
- 患者日誌に基づくと、平均して 1 日あたりの覚醒時間の 25% にジスキネジアが必要です
- -スクリーニングで5年以上パーキンソン病と診断されている
除外基準:
- PDの以前の外科的治療
- 孤立性または主に二相性のジスキネジア
- 中程度の認知症
- CYP3A4阻害剤・誘導剤、アマンタジン等の併用禁止薬について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月11日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。