Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Talampanelin vaikutukset potilaisiin, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti

maanantai 11. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Talampanelin vaikutukset edennyttä Parkinsonin tautia sairastaviin potilaisiin, jotka ovat käyttäneet Sinemetiä yli 5 vuotta ja joilla on dyskinesia (epänormaalit tahattomat liikkeet)

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata tutkimuslääkkeen Talampanelin turvallisuutta ja tehokkuutta, kun sitä käytetään Parkinsonin taudin hoidon seurauksena tahattomien liikkeiden eli dyskinesioiden hoitoon.

Ei ole selvää, miksi Parkinsonin tautia sairastaville kehittyy tahattomia liikkeitä (dyskinesioita), mutta tutkimukset osoittavat, että glutamaatti-nimisen kemikaalin reseptoreiden salpaus aivoissa vähentää näitä liikkeitä. Talampaneeli on lääke, joka salpaa nämä reseptorit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Unified Parkinson's Disease Rating Scalen (UPDRS) dyskinesian alapisteet >25 % dyskinesian kestosta valveillaoloaikana ja 33:lla on oltava kohtalainen vamma.
  • Lang-Fahnin dyskinesian luokitus on yli 2 vähintään kahdessa viidestä tehtävästä
  • Dyskinesia on oltava keskimäärin 25 % valveillaolotunneista päivässä potilaspäiväkirjojen perusteella
  • Sinulla on diagnosoitu Parkinsonin tauti > 5 vuotta seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat PD:n kirurgiset hoidot
  • Yksittäiset tai pääasiassa kaksivaiheiset dyskinesiat
  • Keskivaikea dementia
  • Kielletyt samanaikaiset lääkkeet, mukaan lukien CYP3A4:n estäjät ja induktorit, amantadiini jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
75 mg päivässä (3 annoksessa) Talampanelia 22 päivän ajan
Lääke: talampaneli
75 mg päivässä jaettuna 3 annokseen 22 päivän ajan
Placebo Comparator: 2
3 annosta päivässä 22 päivän ajan
Lääke: talampaneli
75 mg päivässä jaettuna 3 annokseen 22 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IXL-202-18-189

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa