他仑帕奈对晚期帕金森病患者的影响
2011年4月11日 更新者：Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Talampanel 对使用 Sinemet 超过 5 年并有运动障碍（异常不自主运动）的晚期帕金森病患者的影响
这项研究的目的是测试研究药物 Talampanel 用于治疗因治疗帕金森氏病而出现不自主运动（称为运动障碍）的患者时的安全性和有效性。
目前尚不清楚为什么患有帕金森病的人会出现不自主运动（运动障碍），但研究表明，阻断大脑中一种名为谷氨酸的化学物质的受体会减少这些运动。 Talampanel 是一种阻断这些受体的药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由统一帕金森氏病评定量表 (UPDRS) 运动障碍子评分定义的麻烦的经期运动障碍 > 25% 的运动障碍持续时间在清醒时间和 33 必须有中度残疾
- Lang-Fahn 运动障碍评分在 5 项任务中至少有两项得分超过 2
- 根据患者日记，每天必须有平均 25% 的清醒时间患有运动障碍
- 筛选时已被诊断患有帕金森病 > 5 年
排除标准：
- 既往 PD 手术治疗
- 孤立性或主要为双相性运动障碍
- 中度痴呆症
- 禁用的伴随药物包括 CYP3A4 抑制剂和诱导剂、金刚烷胺等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2007年2月1日
研究完成 (实际的)
2007年2月1日
研究注册日期
首次提交
2002年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2002年5月8日
首次发布 (估计)
2002年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月11日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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