진행성 파킨슨병 환자에 대한 탈람파넬의 효과
2011년 4월 11일 업데이트: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Sinemet을 5년 이상 복용하고 이상운동증(비정상적인 불수의 운동)을 보이는 진행성 파킨슨병 환자에 대한 탈람파넬의 효과
이 연구의 목적은 파킨슨병 치료의 결과로 운동 이상증으로 알려진 불수의 운동 환자를 치료하기 위해 사용될 때 연구 약물인 Talampanel의 안전성과 유효성을 테스트하는 것입니다.
파킨슨병 환자가 비자발적 운동(이상운동증)을 일으키는 이유는 명확하지 않지만 연구에 따르면 글루타메이트라는 화학 물질에 대한 뇌의 수용체 차단이 이러한 운동을 감소시키는 것으로 나타났습니다. Talampanel은 이러한 수용체를 차단하는 약물입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 운동이상증 하위 점수 >25% 깨어 있는 시간 동안 운동이상증 지속 시간의 25% 초과 및 33은 중등도 장애가 있어야 함
- 5가지 작업 중 적어도 2가지 작업에서 Lang-Fahn 운동 이상증 등급 점수가 2점 이상
- 환자 일지에 기초하여 하루에 깨어 있는 시간의 평균 25%에 이상운동증이 있어야 합니다.
- 스크리닝 시 > 5년 파킨슨병 진단을 받았음
제외 기준:
- PD에 대한 이전 수술 요법
- 단독 또는 우세한 2상 이상운동증
- 중등도 치매
- CYP3A4 억제제 및 유도제, 아만타딘 등 허용되지 않는 병용 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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