BPH（前立腺肥大症）治療のためのアルコール注射の安全性・忍容性試験
2007年10月4日 更新者：American Medical Systems
BPH（前立腺肥大）の治療のための経尿道アルコール注射の安全性と忍容性の評価
多施設、前向き無作為投与および安全性調査研究。
最大150人の男性が研究に登録されます。
適格な患者は、治験薬の3つの可能な用量のうちの1つを受け取ります。
治療前に症状を評価し、治療後 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月後に症状を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
150
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
適格な患者は、少なくとも6ヶ月間、以下の泌尿器症状の一部または全部を経験した50歳から80歳の男性です。
- 頻繁または緊急の排尿の必要性
- 尿の流れを開始するのが難しい
- 尿の流れの中断
- 排尿後の膀胱の不完全な排出感
- 尿意による睡眠の中断
患者は、過去に自分の状態のために経口薬を試したことがあり、研究治療を受ける前の期間、現在のBPH薬を中止しても構わないと思っている必要があります。 彼らは、全体的な健康状態が良好で、以前に手術を受けていないか、前立腺のサイズを縮小するための他の処置を受けていない必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
研究の完了
2004年3月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月4日
最終確認日
2004年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。