Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhets-/tolerabilitetsstudie av alkoholinjeksjon for behandling av BPH (forstørret prostata)

4. oktober 2007 oppdatert av: American Medical Systems

Evaluering av sikkerhet og tolerabilitet av transuretral alkoholinjeksjon for behandling av BPH (forstørret prostata)

Multisenter, prospektiv randomisert doserings- og sikkerhetsforskningsstudie. Maksimalt 150 menn vil bli registrert i studiet. Kvalifiserte pasienter vil motta en av tre mulige doser av studiemedikamentet. Symptomer vil bli evaluert før behandling, og deretter 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Kvalifiserte pasienter er 50 til 80 år gamle menn som har opplevd noen eller alle av følgende urinveissymptomer i minst 6 måneder:

  • hyppig eller presserende behov for å urinere
  • problemer med å starte urinstrømmen
  • avbrudd i urinstrømmen deres
  • følelse av ufullstendig tømming av blæren etter vannlating
  • søvnavbrudd på grunn av vannlatingstrang

Pasienter bør ha prøvd oral medisin for sin tilstand tidligere, og være villige til å seponere alle gjeldende BPH-medisiner i en periode før de gjennomgår studiebehandling. De bør ha god generell helse og ikke ha vært utført tidligere operasjoner, eller andre prosedyre(r) ment å redusere prostatastørrelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American Medical Systems

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Studiet fullført

1. mars 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2007

Sist bekreftet

1. juni 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMS002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere