BPH(전립선 비대증) 치료를 위한 알코올 주사의 안전성/내약성 연구
2007년 10월 4일 업데이트: American Medical Systems
BPH(전립선 비대증) 치료를 위한 경요도 알코올 주사제의 안전성 및 내약성 평가
다기관, 전향적 무작위 투여 및 안전성 연구.
최대 150명의 남성이 연구에 등록됩니다.
적격 환자는 연구 약물의 세 가지 가능한 용량 중 하나를 받게 됩니다.
치료 전, 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월 후에 증상을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
적격 환자는 최소 6개월 동안 다음과 같은 배뇨 증상 중 일부 또는 전부를 경험한 50~80세 남성입니다.
- 빈번하거나 긴급한 소변 필요
- 소변 흐름을 시작하는 데 어려움
- 소변 흐름 중단
- 배뇨 후 방광이 불완전하게 비워지는 느낌
- 소변을 보고 싶은 충동으로 인한 수면 방해
환자는 과거에 자신의 상태에 대해 경구 투약을 시도한 적이 있어야 하며 연구 치료를 받기 전에 일정 기간 동안 현재 BPH 투약을 기꺼이 중단해야 합니다. 일반적으로 건강 상태가 양호해야 하며 이전에 수술을 받았거나 전립선 크기를 줄이기 위한 다른 시술을 받은 적이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
연구 완료
2004년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2004년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .