Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti/tolerability injekčního alkoholu pro léčbu BPH (zvětšené prostaty)

4. října 2007 aktualizováno: American Medical Systems

Hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti transuretrální injekce alkoholu při léčbě BPH (zvětšené prostaty)

Multicentrická, prospektivní randomizovaná studie výzkumu dávkování a bezpečnosti. Do studie bude zapsáno maximálně 150 mužů. Kvalifikovaní pacienti dostanou jednu ze tří možných dávek studovaného léku. Symptomy budou hodnoceny před léčbou a poté 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Způsobilými pacienty jsou muži ve věku 50 až 80 let, kteří po dobu alespoň 6 měsíců pociťovali některé nebo všechny z následujících močových příznaků:

  • častá nebo naléhavá potřeba močit
  • potíže se spuštěním proudu moči
  • přerušení jejich proudu moči
  • pocit neúplného vyprázdnění močového měchýře po močení
  • přerušení spánku kvůli nutkání močit

Pacienti by měli v minulosti vyzkoušet perorální léčbu svého onemocnění a měli by být ochotni na určitou dobu přerušit jakoukoli současnou léčbu BHP, než podstoupí studijní léčbu. Měly by být v dobrém celkovém zdravotním stavu a neměly by podstoupit žádnou předchozí operaci nebo jiný zákrok (procedury) určený ke zmenšení prostaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American Medical Systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Dokončení studie

1. března 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMS002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dehydratovaný alkohol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit