Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds-/tolerabilitetsundersøgelse af alkoholinjektion til behandling af BPH (forstørret prostata)

4. oktober 2007 opdateret af: American Medical Systems

Evaluering af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​transurethral alkoholinjektion til behandling af BPH (forstørret prostata)

Multicenter, prospektiv randomiseret doserings- og sikkerhedsundersøgelse. Der vil maksimalt blive tilmeldt 150 mænd i undersøgelsen. Kvalificerende patienter vil modtage en af ​​tre mulige doser af undersøgelseslægemidlet. Symptomer vil blive evalueret før behandling og derefter 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Kvalificerede patienter er 50 til 80-årige mænd, der har oplevet nogle eller alle af følgende urinvejssymptomer i mindst 6 måneder:

  • hyppigt eller akut behov for at tisse
  • svært ved at starte deres urinstrøm
  • afbrydelse af deres urinstrøm
  • følelse af ufuldstændig tømning af blæren efter vandladning
  • afbrydelse af søvnen på grund af vandladningstrang

Patienter bør have prøvet oral medicin for deres tilstand tidligere og være villige til at seponere enhver nuværende BPH-medicin i en periode, før de gennemgår undersøgelsesbehandling. De skal have et generelt godt helbred og ikke have nogen tidligere operation eller andre procedurer, der har til formål at reducere prostatastørrelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Medical Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Studieafslutning

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2002

Først opslået (Skøn)

17. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2007

Sidst verificeret

1. juni 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMS002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner