Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности/переносимости инъекций алкоголя для лечения ДГПЖ (увеличенной простаты)

4 октября 2007 г. обновлено: American Medical Systems

Оценка безопасности и переносимости трансуретральной инъекции спирта для лечения ДГПЖ (увеличенной простаты)

Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование дозирования и безопасности. В исследовании примут участие не более 150 мужчин. Подходящие пациенты получат одну из трех возможных доз исследуемого препарата. Симптомы будут оцениваться до лечения, а затем через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

150

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Подходящими пациентами являются мужчины в возрасте от 50 до 80 лет, которые испытывают некоторые или все из следующих симптомов мочеиспускания в течение как минимум 6 месяцев:

  • частая или острая потребность в мочеиспускании
  • трудности с запуском струи мочи
  • прерывание струи мочи
  • чувство неполного опорожнения мочевого пузыря после мочеиспускания
  • прерывание сна из-за позывов к мочеиспусканию

Пациенты должны были попробовать пероральные препараты для лечения своего состояния в прошлом и быть готовыми прекратить прием любых текущих препаратов для лечения ДГПЖ в течение определенного периода времени до прохождения исследуемого лечения. Они должны иметь хорошее общее состояние здоровья и не иметь предшествующих хирургических вмешательств или других процедур, направленных на уменьшение размера простаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Завершение исследования

1 марта 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 июня 2004 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обезвоженный спирт

Подписаться