Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa/tolerancji iniekcji alkoholu w leczeniu BPH (przerost prostaty)

4 października 2007 zaktualizowane przez: American Medical Systems

Ocena bezpieczeństwa i tolerancji przezcewkowej iniekcji alkoholu w leczeniu BPH (przerost prostaty)

Wieloośrodkowe, prospektywne randomizowane badanie dotyczące dawkowania i bezpieczeństwa. W badaniu weźmie udział maksymalnie 150 mężczyzn. Kwalifikujący się pacjenci otrzymają jedną z trzech możliwych dawek badanego leku. Objawy będą oceniane przed leczeniem, a następnie 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kwalifikujący się pacjenci to mężczyźni w wieku od 50 do 80 lat, u których występowały niektóre lub wszystkie z następujących objawów ze strony układu moczowego przez co najmniej 6 miesięcy:

  • częsta lub nagła potrzeba oddania moczu
  • trudności z rozpoczęciem strumienia moczu
  • przerwanie strumienia moczu
  • uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza po oddaniu moczu
  • przerwanie snu z powodu potrzeby oddania moczu

Pacjenci powinni w przeszłości próbować leków doustnych na swój stan i być skłonni odstawić wszelkie obecne leki na BPH na pewien czas przed poddaniem się badanemu leczeniu. Powinni być w dobrym ogólnym stanie zdrowia i nie mieć wcześniejszej operacji ani innych zabiegów mających na celu zmniejszenie rozmiaru prostaty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Medical Systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Ukończenie studiów

1 marca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMS002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj