Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhets-/tolerabilitetsstudie av alkoholinjektion för behandling av BPH (förstorad prostata)

4 oktober 2007 uppdaterad av: American Medical Systems

Utvärdering av säkerheten och tolerabiliteten av transuretral alkoholinjektion för behandling av BPH (förstorad prostata)

Multicenter, prospektiv randomiserad doserings- och säkerhetsstudie. Högst 150 män kommer att vara inskrivna i studien. Kvalificerade patienter kommer att få en av tre möjliga doser av studieläkemedlet. Symtomen kommer att utvärderas före behandling och sedan 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

150

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Berättigade patienter är 50 till 80-åriga män som har upplevt några eller alla av följande urinvägssymtom i minst 6 månader:

  • frekvent eller akut behov av att kissa
  • svårigheter att starta sin urinström
  • avbrott i deras urinström
  • känsla av ofullständig tömning av urinblåsan efter urinering
  • sömnavbrott på grund av urineringsbehov

Patienter bör ha provat oral medicin för sitt tillstånd tidigare och vara villiga att avbryta alla nuvarande BPH-mediciner under en tid innan de genomgår studiebehandling. De bör vara vid god allmän hälsa och inte ha några tidigare operationer eller andra förfaranden som är avsedda att minska prostatastorleken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American Medical Systems

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Avslutad studie

1 mars 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2002

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2007

Senast verifierad

1 juni 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMS002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign prostatahyperplasi

Kliniska prövningar på uttorkad alkohol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera