Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin ruiskeen turvallisuus-/siedettävyystutkimus BPH:n (suurentunut eturauhanen) hoitoon

torstai 4. lokakuuta 2007 päivittänyt: American Medical Systems

Transuretraalisen alkoholiruiskeen turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi BPH:n (suurentunut eturauhanen) hoidossa

Monikeskus, prospektiivinen satunnaistettu annostus- ja turvallisuustutkimus. Tutkimukseen otetaan enintään 150 miestä. Kelpoiset potilaat saavat yhden kolmesta mahdollisesta tutkimuslääkkeen annoksesta. Oireet arvioidaan ennen hoitoa ja sitten 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

150

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Tukikelpoisia potilaita ovat 50–80-vuotiaat miehet, joilla on ollut jotkin tai kaikki seuraavista virtsaamisoireista vähintään 6 kuukauden ajan:

  • toistuva tai kiireellinen virtsaamistarve
  • vaikeuksia virtsansa käynnistämisessä
  • virtsan virtauksen katkos
  • virtsarakon epätäydellisen tyhjentymisen tunne virtsaamisen jälkeen
  • unen keskeytyminen virtsaamistarveen vuoksi

Potilaiden tulisi olla aiemmin kokeilleet suun kautta otettavaa lääkitystä sairauteensa ja olla valmiita keskeyttämään kaikki nykyiset BPH-lääkkeet joksikin aikaa ennen tutkimushoitoa. Heidän yleisen terveydentilan tulee olla hyvä, eikä heillä ole aikaisempaa leikkausta tai muita toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on pienentää eturauhasen kokoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American Medical Systems

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMS002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa