Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkoholinjekciós biztonsági/tolerálhatósági tanulmány a BPH (megnagyobbodott prosztata) kezelésére

2007. október 4. frissítette: American Medical Systems

A BPH (megnagyobbodott prosztata) kezelésére szolgáló transzuretrális alkoholinjekció biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése

Többközpontú, prospektív randomizált adagolási és biztonsági kutatási tanulmány. Legfeljebb 150 férfit vonnak be a vizsgálatba. A minősített betegek a vizsgálati gyógyszer három lehetséges dózisa közül egyet kapnak. A tüneteket a kezelés előtt értékelik, majd 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a kezelést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

150

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

A jogosult betegek 50-80 éves férfiak, akik legalább 6 hónapja tapasztalták a következő vizeletürítési tünetek egy részét vagy mindegyikét:

  • gyakori vagy sürgős vizelési szükséglet
  • vizeletfolyásuk beindításának nehézségei
  • vizeletáramlásuk megszakadása
  • a húgyhólyag hiányos kiürülésének érzése vizelés után
  • alvászavar a vizelési inger miatt

A betegeknek már korábban is kipróbálniuk kellett állapotukra orális gyógyszeres kezelést, és hajlandónak kell lenniük arra, hogy a jelenlegi BPH-gyógyszereket abbahagyják egy bizonyos ideig, mielőtt a vizsgálati kezelést elvégeznék. Jó általános egészségi állapotúnak kell lenniük, és nem kellett volna korábban műtéten vagy más olyan eljáráson(ok)n végezniük, amelyek célja a prosztata méretének csökkentése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

American Medical Systems

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

A tanulmány befejezése

2004. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2002. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2004. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMS002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a dehidratált alkohol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel