浸潤性カンジダ症患者の治療としての静脈内アニデュラファンギンの安全性と有効性。
2008年10月17日 更新者：Pfizer
侵襲性カンジダ症患者の治療における静脈内アニデュラファンギン（VER002）の安全性と有効性に関する第2相、非盲検、無作為化、用量範囲研究
アニデュラファンギンは、侵襲性カンジダ感染症の治療に有効である可能性があります。
この研究の目的は、米国の侵襲性カンジダ症患者の治療における用量耐性と数回の用量の有効性のバランスを見つけることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia、Pennsylvania、アメリカ、19406
- Versicor, Inc.
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -陽性培養に加えて、浸潤性カンジダ症と一致する少なくとも1つの臨床徴候と症状があり、好ましくは治験薬の提案された最初の投与から96時間以内
- 平均余命: 72 時間以上
除外基準:
- 妊娠中の女性
- -4週間以内の他の治験薬による治療
- アニデュラファンギンまたはエキノカンジン療法に対する過敏症
- Tween 80 (ポリソルベート 80) または酒石酸に対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年8月1日
研究の完了 (実際)
2002年11月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月17日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VER002-6
- A8851018
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アニデュラファンギン、VER002の臨床試験
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PfizerVicuron Pharmaceuticals完了