Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veiligheid en effectiviteit van intraveneuze anidulafungine als behandeling voor patiënten met invasieve candidiasis.

17 oktober 2008 bijgewerkt door: Pfizer

Een fase 2, open-label, gerandomiseerd, dosis-variërend onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van intraveneus anidulafungine (VER002) bij de behandeling van patiënten met invasieve candidiasis

Anidulafungin kan effectief zijn voor de behandeling van invasieve Candida-infecties. Het doel van de studie is om de balans te vinden tussen dosistolerantie en effectiviteit van verschillende doses voor de behandeling van Amerikaanse patiënten met invasieve candidiasis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19406
        • Versicor, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve kweek plus ten minste één klinisch teken en symptoom dat overeenkomt met invasieve candidiasis, bij voorkeur binnen 96 uur na de voorgestelde eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Levensverwachting: meer dan 72 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwtjes
  • Behandeling met andere onderzoeksgeneesmiddelen binnen 4 weken
  • Overgevoeligheid voor behandeling met anidulafungine of echinocandine
  • Overgevoeligheid voor Tween 80 (polysorbaat 80) of wijnsteenzuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Medewerkers

Vicuron Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VER002-6
  • A8851018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Candidiasis

Klinische onderzoeken op Anidulafungine, VER002

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren