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静脉注射阿尼芬净治疗侵袭性念珠菌病患者的安全性和有效性。

2008年10月17日 更新者:Pfizer

一项关于静脉注射阿尼芬净 (VER002) 治疗侵袭性念珠菌病的安全性和有效性的开放标签、随机、剂量范围研究

阿尼芬净可能对治疗侵袭性念珠菌感染有效。 该研究的目的是在治疗美国侵袭性念珠菌病患者时,找到几种剂量的剂量耐受性和有效性之间的平衡。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • King of Prussia、Pennsylvania、美国、19406
        • Versicor, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 阳性培养加上至少一个与侵袭性念珠菌病一致的临床体征和症状最好在建议的首次研究药物给药后 96 小时内
  • 预期寿命:大于72小时

排除标准:

  • 怀孕女性
  • 4 周内用其他研究药物治疗
  • 对阿尼芬净或棘白菌素治疗过敏
  • 对吐温 80(聚山梨酯 80)或酒石酸过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年8月1日

研究完成 (实际的)

2002年11月1日

研究注册日期

首次提交

2002年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2002年5月16日

首次发布 (估计)

2002年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月17日

最后验证

2008年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

阿尼芬净,VER002的临床试验

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