Безопасность и эффективность внутривенного введения анидулафунгина для лечения пациентов с инвазивным кандидозом.
17 октября 2008 г. обновлено: Pfizer
Фаза 2, открытое, рандомизированное, дозированное исследование безопасности и эффективности внутривенного анидулафунгина (VER002) при лечении пациентов с инвазивным кандидозом
Анидулафунгин может быть эффективен для лечения инвазивных кандидозных инфекций.
Цель исследования - найти баланс между переносимостью дозы и эффективностью нескольких доз для лечения больных с инвазивным кандидозом США.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19406
- Versicor, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Положительная культура плюс по крайней мере один клинический признак и симптом, соответствующие инвазивному кандидозу, предпочтительно в течение 96 часов после предложенной первой дозы исследуемого препарата.
- Ожидаемая продолжительность жизни: более 72 часов
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Лечение другим исследуемым препаратом (препаратами) в течение 4 недель
- Повышенная чувствительность к терапии анидулафунгином или эхинокандином.
- Повышенная чувствительность к твину 80 (полисорбату 80) или винной кислоте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2001 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VER002-6
- A8851018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анидулафунгин, VER002
-
PfizerVicuron PharmaceuticalsЗавершенный
-
PfizerVicuron PharmaceuticalsЗавершенныйАспергиллезСоединенные Штаты