A segurança e a eficácia da anidulafungina intravenosa como tratamento para pacientes com candidíase invasiva.
17 de outubro de 2008 atualizado por: Pfizer
Um estudo de fase 2, aberto, randomizado, de variação de dose da segurança e eficácia da anidulafungina intravenosa (VER002) no tratamento de pacientes com candidíase invasiva
A anidulafungina pode ser eficaz no tratamento de infecções invasivas por Candida.
O objetivo do estudo é encontrar o equilíbrio entre tolerância à dose e eficácia de várias doses para o tratamento de pacientes dos Estados Unidos com candidíase invasiva.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
- Versicor, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cultura positiva mais pelo menos um sinal e sintoma clínico consistente com candidíase invasiva preferencialmente dentro de 96 horas da primeira dose proposta do medicamento em estudo
- Expectativa de vida: superior a 72 horas
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Tratamento com outro(s) medicamento(s) em investigação dentro de 4 semanas
- Hipersensibilidade à terapia com anidulafungina ou equinocandina
- Hipersensibilidade ao Tween 80 (polissorbato 80) ou ácido tartárico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VER002-6
- A8851018
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Ensaios clínicos em Anidulafungina, VER002
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