Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten og effektiviteten til intravenøs anidulafungin som en behandling for pasienter med invasiv candidiasis.

17. oktober 2008 oppdatert av: Pfizer

En fase 2, åpen, randomisert, dosevarierende studie av sikkerheten og effekten av intravenøs anidulafungin (VER002) i behandling av pasienter med invasiv candidiasis

Anidulafungin kan være effektivt for behandling av invasive Candida-infeksjoner. Hensikten med studien er å finne balansen mellom dosetoleranse og effektiviteten til flere doser for behandling av USA-pasienter med invasiv candidiasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Forente stater, 19406
        • Versicor, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv kultur pluss minst ett klinisk tegn og symptom forenlig med invasiv candidiasis fortrinnsvis innen 96 timer etter den foreslåtte første dosen av studiemedikamentet
  • Forventet levealder: over 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Behandling med andre undersøkelsesmedisin(er) innen 4 uker
  • Overfølsomhet for behandling med anidulafungin eller echinocandin
  • Overfølsomhet overfor Tween 80 (polysorbat 80) eller vinsyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Samarbeidspartnere

Vicuron Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VER002-6
  • A8851018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Candidiasis

Kliniske studier på Anidulafungin, VER002

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere