消化性潰瘍出血におけるパントプラゾールを評価する研究
2013年2月7日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
出血性消化性潰瘍患者における止血成功後の胃内pHに対するパントプラゾール静注の影響に関するランダム化研究
これは、入院患者における内視鏡による止血成功後の胃内pHに対するパントプラゾールの影響に関する、多施設無作為化二重盲検並行群間比較対照対照研究である。
患者は、止血成功後 2 時間以内にパントプラゾール (2 つのレジメンのうちの 1 つ) またはラニチジン (比較対照) のいずれかを静脈内投与され、止血後 72 時間投与が継続されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90073
-
San Diego、California、アメリカ、62103-8401
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0595
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030-4211
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上の男性または非妊娠女性でなければなりません
- 胃潰瘍または十二指腸潰瘍（潰瘍の主要寸法が 5 mm 以上 20 mm 以下でなければならない）を呈し、内視鏡で噴出、滲出、または非出血性の可視血管（NBVV）の外観を呈する患者。 付着性の突出血栓を呈する患者は、以下の場合に適格である。洗浄による血栓の除去後、根底にある病変は噴出、滲出、または NBVV として分類されます。 出血が進行中の潰瘍または食道裂孔ヘルニア内のNBVVを有する患者は、潰瘍がZ線より下に位置する場合に適格です）
除外基準:
- 潰瘍の外観がきれいな基部（滲みや噴出がない）または平坦な色素斑を有する患者。洗浄しても除去されない付着した血栓
- 2つ以上の別々の部位で活動性出血および/またはNBVVを呈している患者
- 重篤な付随疾患（例、末期の肝臓疾患、腎臓疾患、または不安定な心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、胃腸疾患）を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年11月1日
一次修了 (実際)
2002年2月1日
研究の完了 (実際)
2002年2月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月7日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。