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Estudo Avaliando Pantoprazol em Hemorragia de Úlcera Péptica

7 de fevereiro de 2013 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Um estudo randomizado do efeito do pantoprazol intravenoso no pH gástrico após hemostasia bem-sucedida em pacientes com úlcera péptica hemorrágica

Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, de variação de dose, controlado por comparador, sobre o efeito do pantoprazol no pH intragástrico após hemostasia endoscópica bem-sucedida em pacientes hospitalizados. Os pacientes receberão pantoprazol intravenoso (um dos dois regimes) ou ranitidina (o comparador) dentro de 2 horas após a hemostasia bem-sucedida e a administração continuará por 72 horas após a hemostasia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
      • San Diego, California, Estados Unidos, 62103-8401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0595
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ser homens ou mulheres não grávidas com pelo menos 18 anos de idade
  • Pacientes que apresentam úlcera gástrica ou duodenal (a maior dimensão da úlcera deve ser ≥ 5 mm e ≤ 20 mm) com aparência endoscópica de esguicho, exsudação ou vaso visível sem sangramento (NBVV). após a remoção do coágulo por irrigação, a lesão subjacente é classificada como esguicho, exsudação ou NBVV. Pacientes com úlcera com sangramento ativo ou NBVV dentro de uma hérnia hiatal são elegíveis se a úlcera estiver localizada abaixo da linha Z)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com úlcera com aspecto de base limpa (sem exsudação, sem esguicho) ou mancha achatada e pigmentada; coágulos aderentes não removidos por irrigação
  • Pacientes apresentando sangramento ativo e/ou NBVV em 2 ou mais locais separados
  • Pacientes com quaisquer doenças concomitantes graves, por exemplo, doença hepática ou renal em estágio terminal, ou doenças cardiovasculares, pulmonares, renais, hepáticas ou gastrointestinais instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3001K2-201

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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