Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio que evalúa el pantoprazol en la hemorragia por úlcera péptica

7 de febrero de 2013 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Un estudio aleatorizado del efecto del pantoprazol intravenoso sobre el pH gástrico después de una hemostasia exitosa en pacientes con úlcera péptica sangrante

Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de rango de dosis y controlado con comparador del efecto de pantoprazol en el pH intragástrico después de una hemostasia endoscópica exitosa en pacientes hospitalizados. Los pacientes recibirán pantoprazol intravenoso (uno de dos regímenes) o ranitidina (el comparador) dentro de las 2 horas posteriores a la hemostasia exitosa y la administración continuará durante 72 horas después de la hemostasia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
      • San Diego, California, Estados Unidos, 62103-8401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0595
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben ser hombres o mujeres no embarazadas de al menos 18 años de edad.
  • Pacientes que presentan una úlcera gástrica o duodenal (la dimensión principal de la úlcera debe ser ≥ 5 mm y ≤ 20 mm) con apariencia endoscópica de chorro, supuración o vaso visible que no sangra (NBVV) Los pacientes que presentan un coágulo adherido que sobresale son elegibles si, después de la eliminación del coágulo mediante irrigación, la lesión subyacente se clasifica como chorro, supuración o NBVV. Los pacientes con una úlcera que sangra activamente o una NBVV dentro de una hernia hiatal son elegibles si la úlcera está ubicada debajo de la línea Z)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con úlcera de aspecto de base limpia (que no supura, que no chorrea) o mancha plana pigmentada; coágulos adherentes no eliminados por irrigación
  • Pacientes que presentan sangrado activo y/o NBVV en 2 o más sitios separados
  • Pacientes con cualquier enfermedad concomitante grave, por ejemplo, enfermedad hepática o renal en etapa terminal, o enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas o gastrointestinales inestables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3001K2-201

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir