Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící pantoprazol u krvácení z peptického vředu

7. února 2013 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomizovaná studie vlivu intravenózního pantoprazolu na pH žaludku po úspěšné hemostáze u pacientů s krvácejícím peptickým vředem

Jedná se o multicentrickou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii s paralelními skupinami, dávkově-rozsahující, komparátorem kontrolovanou studii účinku pantoprazolu na intragastrické pH po úspěšné endoskopické hemostáze u hospitalizovaných pacientů. Pacienti dostanou buď intravenózní pantoprazol (jeden ze dvou režimů) nebo ranitidin (komparátor) do 2 hodin od úspěšné hemostázy a podávání bude pokračovat po dobu 72 hodin po hemostáze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
      • San Diego, California, Spojené státy, 62103-8401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0595
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4211
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být muži nebo netěhotné ženy ve věku alespoň 18 let
  • Pacienti s žaludečním nebo duodenálním vředem (hlavní rozměr vředu musí být ≥ 5 mm a ≤ 20 mm) s endoskopickým výskytem tryskajících, vytékajících nebo nekrvácejících viditelných cév (NBVV) Pacienti s adherující vystupující sraženinou jsou způsobilí, pokud: po odstranění sraženiny výplachem je základní léze klasifikována jako stříkající, mokvající nebo NBVV. Pacienti s aktivně krvácejícím vředem nebo NBVV v rámci hiátové kýly jsou způsobilí, pokud se vřed nachází pod linií Z)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vředovým vzhledem čisté spodiny (nemokvající, nestříkající) nebo plochými pigmentovými skvrnami; přilnavé sraženiny neodstranitelné zavlažováním
  • Pacienti s aktivním krvácením a/nebo NBVV na 2 nebo více různých místech
  • Pacienti s jakýmkoli závažným doprovodným onemocněním, např. konečným stádiem onemocnění jater nebo ledvin nebo nestabilním kardiovaskulárním, plicním, ledvinovým, jaterním nebo gastrointestinálním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3001K2-201

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pantoprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit