Tutkimus pantopratsolin arvioinnista mahahaavan verenvuodossa
torstai 7. helmikuuta 2013 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Satunnaistettu tutkimus suonensisäisen pantopratsolin vaikutuksesta mahalaukun pH-arvoon onnistuneen hemostaasin jälkeen potilailla, joilla on verta vuotava peptinen haava
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien, annosvälitteinen, vertailulääkekontrolloitu tutkimus pantopratsolin vaikutuksesta mahalaukun pH:hon onnistuneen endoskooppisen hemostaasin jälkeen sairaalapotilailla.
Potilaat saavat joko suonensisäisesti pantopratsolia (yksi kahdesta hoito-ohjelmasta) tai ranitidiinia (vertailu) 2 tunnin kuluessa onnistuneesta hemostaasista, ja antoa jatketaan 72 tuntia hemostaasin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 62103-8401
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0595
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita miehiä tai ei-raskaana olevia naisia
- Potilaat, joilla on maha- tai pohjukaissuolihaava (haavan suurimman koon on oltava ≥ 5 mm ja ≤ 20 mm), jossa on endoskooppisesti spurkkivaa, tihkuvaa tai vuotamatonta näkyvää verisuonia (NBVV). sen jälkeen, kun hyytymä on poistettu huuhtelemalla, taustalla oleva leesio luokitellaan spurtingiksi, vuotavaksi tai NBVV:ksi. Potilaat, joilla on aktiivisesti verta vuotava haava tai NBVV hiataalityrässä, ovat kelpoisia, jos haava sijaitsee Z-viivan alapuolella)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puhdas pohja (ei tihkuu, ei roisku) tai tasainen pigmentoitunut täplä; kiinnittyneet hyytymät, joita ei poisteta kastelemalla
- Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto ja/tai NBVV kahdessa tai useammassa eri kohdassa
- Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia, kuten loppuvaiheen maksa- tai munuaissairaus tai epästabiili sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa- tai ruoansulatuskanavan sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. toukokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston sairaudet
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Haava
- Verenvuoto
- Mahahaava
- Peptinen haavan verenvuoto
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Pantopratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3001K2-201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .