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Studio che valuta il pantoprazolo nell'emorragia dell'ulcera peptica

7 febbraio 2013 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio randomizzato sull'effetto del pantoprazolo per via endovenosa sul pH gastrico dopo emostasi riuscita in pazienti con ulcera peptica sanguinante

Questo è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, a dosaggio variabile, controllato con comparatore sull'effetto del pantoprazolo sul pH intragastrico dopo emostasi endoscopica riuscita in pazienti ospedalizzati. I pazienti riceveranno pantoprazolo per via endovenosa (uno dei due regimi) o ranitidina (il comparatore) entro 2 ore dall'emostasi riuscita e la somministrazione continuerà per 72 ore dopo l'emostasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
      • San Diego, California, Stati Uniti, 62103-8401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0595
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4211
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere uomini o donne non gravide di almeno 18 anni di età
  • Pazienti che presentano un'ulcera gastrica o duodenale (la dimensione principale dell'ulcera deve essere ≥ 5 mm e ≤ 20 mm) con aspetto endoscopico di vaso visibile con zampilli, stillicidio o non sanguinante (NBVV) I pazienti che presentano un coagulo sporgente aderente sono idonei se, dopo la rimozione del coagulo mediante irrigazione, la lesione sottostante viene classificata come sprizzante, trasudante o NBVV. I pazienti con un'ulcera sanguinante attiva o un NBVV all'interno di un'ernia iatale sono idonei se l'ulcera si trova al di sotto della linea Z)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con aspetto dell'ulcera di base pulita (senza stillicidio, senza schizzi) o macchia pigmentata piatta; coaguli aderenti non rimossi dall'irrigazione
  • Pazienti che presentano sanguinamento attivo e/o NBVV in 2 o più siti separati
  • Pazienti con qualsiasi grave malattia concomitante, ad esempio, malattia epatica o renale allo stadio terminale o malattie cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche o gastrointestinali instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3001K2-201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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