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Étude évaluant le pantoprazole dans l'hémorragie de l'ulcère peptique

7 février 2013 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Une étude randomisée de l'effet du pantoprazole intraveineux sur le pH gastrique après une hémostase réussie chez des patients atteints d'ulcère peptique hémorragique

Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, à dosage variable et contrôlée par comparateur de l'effet du pantoprazole sur le pH intragastrique après une hémostase endoscopique réussie chez des patients hospitalisés. Les patients recevront soit du pantoprazole par voie intraveineuse (l'un des deux régimes) soit de la ranitidine (le comparateur) dans les 2 heures suivant une hémostase réussie et l'administration se poursuivra pendant 72 heures après l'hémostase.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
      • San Diego, California, États-Unis, 62103-8401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0595
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4211
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être des hommes ou des femmes non enceintes âgés d'au moins 18 ans
  • Patients qui présentent un ulcère gastrique ou duodénal (la dimension majeure de l'ulcère doit être ≥ 5 mm et ≤ 20 mm) avec aspect endoscopique d'un vaisseau visible jaillissant, suintant ou non saignant (NBVV) Les patients présentant un caillot saillant adhérent sont éligibles si, après élimination du caillot par irrigation, la lésion sous-jacente est classée comme giclée, suintante ou NBVV. Les patients présentant un ulcère qui saigne activement ou un NBVV dans une hernie hiatale sont éligibles si l'ulcère est situé sous la ligne Z)

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une apparence d'ulcère à base propre (non suintante, non jaillissante) ou une tache pigmentée plate ; caillots adhérents non éliminés par irrigation
  • Patients présentant des saignements actifs et/ou NBVV sur 2 sites distincts ou plus
  • Patients atteints de maladies concomitantes graves, par exemple, une maladie hépatique ou rénale en phase terminale, ou des maladies cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, hépatiques ou gastro-intestinales instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2002

Première publication (Estimation)

20 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3001K2-201

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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