Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van pantoprazol bij maagzweerbloeding

7 februari 2013 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een gerandomiseerde studie naar het effect van intraveneus pantoprazol op de maag-pH na succesvolle hemostase bij patiënten met een bloedende maagzweer

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, dosisafhankelijke, comparator-gecontroleerde studie met parallelle groepen naar het effect van pantoprazol op de intragastrische pH na succesvolle endoscopische hemostase bij gehospitaliseerde patiënten. Patiënten krijgen intraveneus pantoprazol (een van de twee regimes) of ranitidine (de comparator) binnen 2 uur na succesvolle hemostase en de toediening zal gedurende 72 uur na hemostase worden voortgezet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 62103-8401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0595
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4211
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten mannen of niet-zwangere vrouwen zijn en minstens 18 jaar oud zijn
  • Patiënten met een maagzweer of zweer van de twaalfvingerige darm (de grootste afmeting van de zweer moet ≥ 5 mm en ≤ 20 mm zijn) met endoscopische verschijning van spuitend, sijpelend of niet-bloedend zichtbaar bloedvat (NBVV) Patiënten met een aanhangend uitstekend stolsel komen in aanmerking als, na verwijdering van het stolsel door irrigatie wordt de onderliggende laesie geclassificeerd als spuitend, sijpelend of een NBVV. Patiënten met een actief bloedend ulcus of een NBVV binnen een hiatale hernia komen in aanmerking als het ulcus zich onder de Z-lijn bevindt)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met zweeruiterlijk met een schone basis (niet-sijpelend, niet-sputtend) of een vlakke gepigmenteerde plek; aanhangende stolsels die niet door irrigatie worden verwijderd
  • Patiënten met actieve bloeding en/of NBVV op 2 of meer afzonderlijke locaties
  • Patiënten met ernstige bijkomende ziekten, bijv. Lever- of nierziekte in het eindstadium, of onstabiele cardiovasculaire, long-, nier-, lever- of gastro-intestinale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3001K2-201

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren