Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie Evaluating Pantoprazole in Peptic Ulcus Hemorrhage

En randomiserad studie av effekten av intravenös pantoprazol på magsäckens pH efter framgångsrik hemostas hos patienter med blödande magsår

Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgrupp, dosintervall, jämförelsekontrollerad studie av effekten av pantoprazol på intragastriskt pH efter framgångsrik endoskopisk hemostas hos inlagda patienter. Patienterna kommer att få antingen intravenös pantoprazol (en av två kurer) eller ranitidin (jämförelsen) inom 2 timmar efter framgångsrik hemostas och administreringen kommer att fortsätta i 72 timmar efter hemostas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
      • San Diego, California, Förenta staterna, 62103-8401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0595
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4211
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste vara män eller icke-gravida kvinnor som är minst 18 år gamla
  • Patienter som uppvisar ett mag- eller tolvfingertarmsår (sårets huvuddimension måste vara ≥ 5 mm och ≤ 20 mm) med endoskopiskt utseende av sprutande, sippande eller icke blödande synligt kärl (NBVV) Patienter med vidhäftande utskjutande koagel är berättigade om, efter avlägsnande av koagel genom spolning, klassificeras den underliggande lesionen som sprutande, sippande eller NBVV. Patienter med ett aktivt blödande sår eller en NBVV inom ett hiatalbråck är berättigade om såret ligger under Z-linjen)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ett sår som har en ren bas (icke sipprande, icke-utsprängande) eller platt pigmenterad fläck; vidhäftande proppar som inte avlägsnas genom bevattning
  • Patienter med aktiv blödning och/eller NBVV på 2 eller flera separata platser
  • Patienter med några allvarliga samtidiga sjukdomar, t.ex. lever- eller njursjukdom i slutstadiet, eller instabila kardiovaskulära, lung-, njur-, lever- eller gastrointestinala sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2002

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peptiskt sår Blödning

Kliniska prövningar på Pantoprazol

3
Prenumerera