- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00037570
Studie Evaluating Pantoprazole in Peptic Ulcus Hemorrhage
7 februari 2013 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En randomiserad studie av effekten av intravenös pantoprazol på magsäckens pH efter framgångsrik hemostas hos patienter med blödande magsår
Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgrupp, dosintervall, jämförelsekontrollerad studie av effekten av pantoprazol på intragastriskt pH efter framgångsrik endoskopisk hemostas hos inlagda patienter.
Patienterna kommer att få antingen intravenös pantoprazol (en av två kurer) eller ranitidin (jämförelsen) inom 2 timmar efter framgångsrik hemostas och administreringen kommer att fortsätta i 72 timmar efter hemostas.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
-
San Diego, California, Förenta staterna, 62103-8401
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0595
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4211
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste vara män eller icke-gravida kvinnor som är minst 18 år gamla
- Patienter som uppvisar ett mag- eller tolvfingertarmsår (sårets huvuddimension måste vara ≥ 5 mm och ≤ 20 mm) med endoskopiskt utseende av sprutande, sippande eller icke blödande synligt kärl (NBVV) Patienter med vidhäftande utskjutande koagel är berättigade om, efter avlägsnande av koagel genom spolning, klassificeras den underliggande lesionen som sprutande, sippande eller NBVV. Patienter med ett aktivt blödande sår eller en NBVV inom ett hiatalbråck är berättigade om såret ligger under Z-linjen)
Exklusions kriterier:
- Patienter med ett sår som har en ren bas (icke sipprande, icke-utsprängande) eller platt pigmenterad fläck; vidhäftande proppar som inte avlägsnas genom bevattning
- Patienter med aktiv blödning och/eller NBVV på 2 eller flera separata platser
- Patienter med några allvarliga samtidiga sjukdomar, t.ex. lever- eller njursjukdom i slutstadiet, eller instabila kardiovaskulära, lung-, njur-, lever- eller gastrointestinala sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2002
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Duodenal sjukdomar
- Gastrointestinal blödning
- Ulcus
- Blödning
- Magsår
- Peptiskt sår Blödning
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Gastrointestinala medel
- Medel mot magsår
- Protonpumpshämmare
- Pantoprazol
Andra studie-ID-nummer
- 3001K2-201
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Peptiskt sår Blödning
-
Yongquan ShiRekryteringGastrit Dyspepsi Helicobacter Pylori Infektion Gastric Cancer Peptic UlcusKina
Kliniska prövningar på Pantoprazol
-
PfizerRekryteringProtonix Treatment of Maintenance of Healing hos pediatriska deltagare i åldern 1-11 år och 12-17 årEsofagitBelgien, Förenta staterna, Storbritannien, Serbien, Georgien, Ungern, Puerto Rico, Kalkon, Slovakien, Indien, Bosnien och Hercegovina
-
University of Auckland, New ZealandAvslutadBröstcancer | Illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi | OnkologiNya Zeeland
-
TakedaIndragenMagnesium Pantoprazol 20mg b.i.d. vs Magnesium Pantoprazol 40mg q.d. om Intragastric Acid InhibitionMagsäckens pH-kontrollMexiko
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadGastroesofageal reflux
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
University of LouisvilleWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadGastroesofageal refluxFörenta staterna
-
Lotung Poh-Ai HospitalAvslutad
-
PfizerAvslutadGastroesofageal refluxsjukdomFörenta staterna, Bosnien och Hercegovina, Slovakien, Italien, Tyskland, Argentina, Georgien, Serbien, Ukraina
-
Emory UniversityWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadGastroesofageal refluxBelgien, Italien, Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Polen, Sydafrika, Schweiz