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研究评价泮托拉唑治疗消化性溃疡出血

2013年2月7日更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

消化性溃疡出血患者成功止血后静脉注射泮托拉唑对胃 pH 值影响的随机研究

这是一项多中心、随机、双盲、平行组、剂量范围、比较对照研究，目的是研究泮托拉唑对住院患者内镜止血成功后胃内 pH 值的影响。患者将在成功止血后 2 小时内接受静脉内泮托拉唑（两种方案之一）或雷尼替丁（比较方案），并且给药将在止血后持续 72 小时。

研究概览

地位

完全的

条件

消化性溃疡出血

干预/治疗

药品：泮托拉唑

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90073
  - San Diego、California、美国、62103-8401
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267-0595
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030-4211
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、美国、23507

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者必须是年满 18 岁的男性或非孕妇
患有胃或十二指肠溃疡（溃疡的主要尺寸必须≥ 5 毫米且≤ 20 毫米）并伴有喷射、渗出或不出血可见血管 (NBVV) 的内镜表现的患者出现粘附性突出血块的患者符合条件，如果，通过冲洗去除凝块后，潜在的病变被分类为喷出、渗出或 NBVV。如果溃疡位于 Z 线以下，则患有活动性溃疡出血或食管裂孔疝内有 NBVV 的患者符合条件）

排除标准：

溃疡外观干净的基底（不渗出、不喷出）或扁平色素斑的患者；粘附的凝块没有被冲洗去除
在 2 个或更多个独立部位出现活动性出血和/或 NBVV 的患者
患有任何严重伴随疾病的患者，例如终末期肝病或肾病，或不稳定的心血管、肺、肾、肝或胃肠道疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年11月1日

初级完成 (实际的)

2002年2月1日

研究完成 (实际的)

2002年2月1日

研究注册日期

首次提交

2002年5月17日

首先提交符合 QC 标准的