Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie Evaluating Pantoprazole in Peptic Ulcer Hemorrhage

7. februar 2013 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomisert studie av effekten av intravenøs pantoprazol på mage-pH etter vellykket hemostase hos pasienter med blødende magesår

Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallell-gruppe, dose-varierende, komparatorkontrollert studie av effekten av pantoprazol på intragastrisk pH etter vellykket endoskopisk hemostase hos innlagte pasienter. Pasienter vil få enten intravenøs pantoprazol (ett av to regimer) eller ranitidin (komparator) innen 2 timer etter vellykket hemostase, og administreringen vil fortsette i 72 timer etter hemostase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
      • San Diego, California, Forente stater, 62103-8401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0595
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4211
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være menn eller ikke-gravide kvinner som er minst 18 år gamle
  • Pasienter som har et magesår eller duodenalsår (større dimensjon av såret må være ≥ 5 mm og ≤ 20 mm) med endoskopisk utseende av sprutende, sivende eller ikke-blødning synlige kar (NBVV) Pasienter som viser seg med adherent utstående blodpropp er kvalifisert hvis, etter fjerning av blodproppen ved vanning, klassifiseres den underliggende lesjonen som spruting, spruting eller NBVV. Pasienter med et aktivt blødende sår eller en NBVV innenfor en hiatal brokk er kvalifisert hvis såret er lokalisert under Z-linjen)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sår som ser ut til å ha en ren base (ikke-sivrende, ikke-sprengende) eller flat pigmentert flekk; vedhengende blodpropper som ikke fjernes ved vanning
  • Pasienter med aktiv blødning og/eller NBVV på 2 eller flere separate steder
  • Pasienter med alvorlige samtidige sykdommer, f.eks. lever- eller nyresykdom i sluttstadiet, eller ustabile kardiovaskulære, lunge-, nyre-, lever- eller gastrointestinale sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3001K2-201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere