Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse Evaluering af Pantoprazol i Peptic Ulcus Hemorrhage

7. februar 2013 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomiseret undersøgelse af effekten af ​​intravenøs pantoprazol på gastrisk pH efter vellykket hæmostase hos patienter med blødende mavesår

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, parallel-gruppe, dosisområde, komparatorkontrolleret undersøgelse af effekten af ​​pantoprazol på intragastrisk pH efter vellykket endoskopisk hæmostase hos indlagte patienter. Patienterne vil modtage enten intravenøs pantoprazol (en af ​​to regimer) eller ranitidin (sammenligningsmidlet) inden for 2 timer efter vellykket hæmostase, og administrationen vil fortsætte i 72 timer efter hæmostasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
      • San Diego, California, Forenede Stater, 62103-8401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0595
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4211
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være mænd eller ikke-gravide kvinder på mindst 18 år
  • Patienter, der har et mave- eller duodenalsår (større dimension af ulcus skal være ≥ 5 mm og ≤ 20 mm) med endoskopisk udseende af sprøjtende, sivende eller ikke-blødning synlige kar (NBVV) Patienter med vedhængende, fremspringende blodprop er kvalificerede, hvis, efter fjernelse af koaguleringen ved skylning, klassificeres den underliggende læsion som sprøjtende, udsivning eller NBVV. Patienter med et aktivt blødende sår eller en NBVV inden for en hiatal brok er kvalificerede, hvis såret er placeret under Z-linjen)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ulcus udseende af ren base (ikke-sivende, ikke-udsprøjtende) eller flad pigmenteret plet; vedhæftende blodpropper, der ikke fjernes ved vanding
  • Patienter med aktiv blødning og/eller NBVV på 2 eller flere separate steder
  • Patienter med alvorlige samtidige sygdomme, f.eks. lever- eller nyresygdom i slutstadiet eller ustabile kardiovaskulære, lunge-, nyre-, lever- eller gastrointestinale sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2002

Først opslået (Skøn)

20. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3001K2-201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pantoprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner