Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a pantoprazol értékeléséről peptikus fekélyes vérzésben

2013. február 7. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Véletlenszerű vizsgálat az intravénás pantoprazol gyomor pH-ra gyakorolt hatásáról vérző peptikus fekélyben szenvedő betegek sikeres vérzéscsillapítása után

Ez egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, dózistartományos, összehasonlító kontrollált vizsgálat a pantoprazol intragasztrikus pH-ra gyakorolt hatásáról, sikeres endoszkópos hemosztázis után kórházi betegeknél. A betegek vagy intravénás pantoprazolt (két séma egyike) vagy ranitidint (összehasonlító gyógyszert) kapnak a sikeres vérzéscsillapítást követő 2 órán belül, és a beadást a vérzéscsillapítás után 72 órán keresztül folytatják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Peptikus fekélyes vérzés

Beavatkozás / kezelés

Drog: Pantoprazol

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 62103-8401
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0595
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Texas
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4211
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknek legalább 18 éves férfiaknak vagy nem terhes nőknek kell lenniük
Gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő betegek (a fekély fő mérete ≥ 5 mm és ≤ 20 mm kell legyen), endoszkópos megjelenésű kifröccsenő, szivárgó vagy nem vérző látható érrel (NBVV). a vérrög öntözéssel történő eltávolítása után a mögöttes lézió kifröccsenő, szivárgó vagy NBVV kategóriába sorolható. Aktívan vérző fekélyben vagy hiatussérvben NBVV-ben szenvedő betegek jogosultak, ha a fekély a Z-vonal alatt helyezkedik el)

Kizárási kritériumok:

Olyan betegeknél, akiknél a fekély tiszta alap (nem szivárog, nem kipereg) vagy lapos pigmentfolt; öntözéssel nem távolított összetapadt vérrögök
Aktív vérzést és/vagy NBVV-t 2 vagy több különböző helyen jelentkező betegek
Bármilyen súlyos kísérő betegségben, pl. végstádiumú máj- vagy vesebetegségben, vagy instabil szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, máj- vagy gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Megelőzés
Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak