Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке пантопразола при кровотечении из пептической язвы

7 февраля 2013 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Рандомизированное исследование влияния внутривенного пантопразола на рН желудка после успешного гемостаза у пациентов с кровоточащей пептической язвой

Это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое, дозозависимое, сравнительно-контролируемое исследование влияния пантопразола на внутрижелудочный рН после успешного эндоскопического гемостаза у госпитализированных пациентов. Пациенты будут получать внутривенно пантопразол (один из двух режимов) или ранитидин (компаратор) в течение 2 часов после успешного гемостаза, и введение будет продолжаться в течение 72 часов после гемостаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 62103-8401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0595
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4211
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть мужчинами или небеременными женщинами в возрасте не менее 18 лет.
  • Пациенты с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (большой размер язвы должен быть ≥ 5 мм и ≤ 20 мм) с эндоскопическим изображением брызгающих, просачивающихся или некровоточащих видимых сосудов (NBVV). Пациенты с прилипшим выступающим сгустком подходят, если: после удаления сгустка с помощью ирригации основное поражение классифицируется как струйное, просачивающееся или NBVV. Пациенты с активно кровоточащей язвой или NBVV в пределах грыжи пищеводного отверстия диафрагмы подходят, если язва расположена ниже Z-линии)

Критерий исключения:

  • У пациентов с язвой вид чистого основания (не мокнущий, не брызжущий) или плоское пигментированное пятно; прилипшие сгустки, не удаляемые промыванием
  • Пациенты с активным кровотечением и/или NBVV в 2 или более отдельных местах
  • Пациенты с любыми тяжелыми сопутствующими заболеваниями, например, терминальной стадией заболевания печени или почек или нестабильными сердечно-сосудистыми, легочными, почечными, печеночными или желудочно-кишечными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3001K2-201

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться