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Studie zur Bewertung von Pantoprazol bei Magengeschwürblutungen

7. Februar 2013 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine randomisierte Studie zur Wirkung von intravenösem Pantoprazol auf den pH-Wert des Magens nach erfolgreicher Blutstillung bei Patienten mit blutendem Magengeschwür

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele, dosisabhängige, komparatorkontrollierte Studie zur Wirkung von Pantoprazol auf den intragastrischen pH-Wert nach erfolgreicher endoskopischer Blutstillung bei Krankenhauspatienten. Die Patienten erhalten entweder intravenöses Pantoprazol (eines von zwei Behandlungsschemata) oder Ranitidin (das Vergleichsmedikament) innerhalb von 2 Stunden nach erfolgreicher Blutstillung und die Verabreichung wird 72 Stunden nach der Blutstillung fortgesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 62103-8401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0595
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4211
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen Männer oder nicht schwangere Frauen sein, die mindestens 18 Jahre alt sind
  • Patienten mit einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür (die Hauptgröße des Geschwürs muss ≥ 5 mm und ≤ 20 mm sein) mit endoskopischem Erscheinungsbild eines spritzenden, nässenden oder nicht blutenden sichtbaren Gefäßes (NBVV). Patienten mit einem anhaftenden hervorstehenden Blutgerinnsel sind geeignet, wenn: Nach Entfernung des Gerinnsels durch Spülung wird die zugrunde liegende Läsion als spritzend, nässend oder als NBVV klassifiziert. Patienten mit einem aktiv blutenden Geschwür oder einem NBVV innerhalb einer Hiatushernie sind förderfähig, wenn das Geschwür unterhalb der Z-Linie liegt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Geschwüren mit sauberem Grund (nicht nässend, nicht sprudelnd) oder flachem pigmentiertem Fleck; Anhaftende Blutgerinnsel werden durch Spülung nicht entfernt
  • Patienten mit aktiven Blutungen und/oder NBVV an zwei oder mehr verschiedenen Stellen
  • Patienten mit schwerwiegenden Begleiterkrankungen, z. B. Leber- oder Nierenerkrankungen im Endstadium oder instabilen Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nieren-, Leber- oder Magen-Darm-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3001K2-201

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