Badanie oceniające pantoprazol w krwotoku z wrzodu trawiennego
7 lutego 2013 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Randomizowane badanie wpływu dożylnego pantoprazolu na pH żołądka po skutecznej hemostazie u pacjentów z krwawiącym wrzodem trawiennym
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, w grupach równoległych, z różnymi dawkami, z kontrolą porównawczą wpływu pantoprazolu na pH w żołądku po skutecznej hemostazie endoskopowej u hospitalizowanych pacjentów.
Pacjenci otrzymają dożylnie pantoprazol (jeden z dwóch schematów) lub ranitydynę (lek porównawczy) w ciągu 2 godzin od skutecznej hemostazy, a podawanie będzie kontynuowane przez 72 godziny po hemostazie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 62103-8401
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0595
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być mężczyznami lub kobietami niebędącymi w ciąży w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy (główny wymiar owrzodzenia musi wynosić ≥ 5 mm i ≤ 20 mm) z endoskopowym objawem tryskającego, sączącego lub niekrwawiącego widocznego naczynia (NBVV) Pacjenci z przylegającym, wystającym skrzepem kwalifikują się, jeśli: po usunięciu skrzepu przez irygację leżąca u jego podstaw zmiana jest klasyfikowana jako tryskająca, sącząca lub NBVV. Pacjenci z aktywnie krwawiącym wrzodem lub NBVV w obrębie przepukliny rozworu przełykowego kwalifikują się, jeśli wrzód znajduje się poniżej linii Z)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wrzodem o czystym podłożu (nie sączącym, nie tryskającym) lub płaską plamką pigmentową; przylegające skrzepy nie są usuwane przez irygację
- Pacjenci zgłaszający się z aktywnym krwawieniem i/lub NBVV w 2 lub więcej różnych miejscach
- Pacjenci ze współistniejącymi ciężkimi chorobami, np. schyłkową chorobą wątroby lub nerek lub niestabilnymi chorobami układu krążenia, płuc, nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Choroby jelit
- Choroby dwunastnicy
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Wrzód
- Krwotok
- Wrzód trawienny
- Krwotok z wrzodu trawiennego
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwwrzodowe
- Inhibitory pompy protonowej
- Pantoprazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3001K2-201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .