リンパ系悪性腫瘍に対するCampath-1Hおよび同種血液幹細胞移植

アレムツズマブは、特定の種類の白血病およびリンパ腫細胞を特異的に攻撃するように設計された薬剤です。 さらに、免疫系を弱め、ドナーの骨髄や幹細胞の拒絶反応を防ぎます。

この研究に参加する資格があると判断された場合は、治療のために入院することになります。 アレムツズマブは 4 時間かけて静脈に注射されます。 これを5日連続（1日目から5日目まで）行います。 アレムツズマブの各投与前に、副作用のリスクを軽減または緩和するために、ジフェンヒドラミン（ベナドリル）、ソルメドロール、アセトアミノフェン（タイレノール）という薬剤が投与されます。

初日には1時間かけてカルムスチンも受け取ります。 2日目から5日目までは、シタラビンとエトポシドを1日2回投与します。 6日目にはメルファランを1回受け取ります。 どちらの薬剤も、胸部の太い静脈に伸びるカテーテル（プラスチックのチューブ）を通じて投与されます。 この研究では、カテーテルは治療中ずっと留置されたままになります。 一部の参加者は、疾患の種類に応じてリツキシマブも投与されます。 リツキシマブは、化学療法の初日に投与され、その後週に1回、合計4回投与されます。

化学療法が終了すると、ドナーからの血液幹細胞がカテーテルを通して投与されます。 血球の生成を促進する成長因子であるG-CSFを、血球数が一定のレベルに回復するまで1日1回皮下注射します。

移植の効果を追跡するために、血液検査（それぞれ約大さじ2杯）、尿検査、骨髄穿刺、およびX線検査が必要に応じて行われます。 血液検査は入院中は毎日行われ、その後最初の100日間は外来で少なくとも週に2回行われます。 CTスキャンと骨髄検査は、移植後1、3、6、12か月後に行われ、その後少なくとも3年間は6か月ごとに行われます。 必要に応じて血液や血小板の輸血を行う場合もあります。

約3～4週間の入院が必要となります。 病気が悪化したり、耐えられない副作用が発生したりした場合、研究を中止することになります。 移植後約100日間はヒューストン地域に滞在する必要があります。 その後、今後 3 ～ 5 年間、スキャン (CT、ガリウム、または PET スキャン) および骨髄穿刺のために、6 か月ごとにヒューストンに戻るように求められます。

これは調査研究です。 FDA はこの研究で使用される薬剤を承認しました。 この研究でのそれらの併用は研究段階です。 約142人の患者がこの研究に参加する。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。