Campath-1H e trapianto allogenico di cellule staminali del sangue per neoplasie linfoidi

Alemtuzumab è un farmaco progettato per attaccare in modo specifico alcuni tipi di cellule di leucemia e linfoma. Inoltre, indebolisce il sistema immunitario, aiutando a prevenire il rigetto del midollo o delle cellule staminali del donatore.

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, sarai ricoverato in ospedale per le cure. Alemtuzumab verrà iniettato nella tua vena per un periodo di 4 ore. Questo sarà fatto 5 giorni di fila (giorni da 1 a 5). Verranno somministrati farmaci difenidramina (Benadryl), solumedrol e paracetamolo (Tylenol) per ridurre il rischio o alleviare gli effetti collaterali prima di ogni dose di alemtuzumab.

Riceverai anche Carmustine oltre un'ora il primo giorno. Dal secondo al quinto giorno riceverà citarabina ed etoposide due volte al giorno. Il sesto giorno riceverai melfalan una volta. Entrambi i farmaci verranno somministrati attraverso un catetere (tubo di plastica) che si estende nella grande vena toracica. Il catetere verrà lasciato in sede durante il trattamento in questo studio. Alcuni partecipanti, a seconda del loro tipo di malattia, riceveranno anche rituximab. Rituximab verrà somministrato durante il primo giorno di chemioterapia, quindi una volta alla settimana per un totale di 4 dosi.

Al termine della chemioterapia, le cellule staminali del sangue di un donatore verranno somministrate attraverso il catetere. G-CSF, un fattore di crescita che promuove la produzione di cellule del sangue, verrà iniettato sotto la pelle una volta al giorno fino a quando la conta delle cellule del sangue non tornerà a un certo livello.

Se necessario, verranno eseguiti esami del sangue (circa 2 cucchiai ciascuno), esami delle urine, aspirazioni del midollo osseo e radiografie per monitorare gli effetti del trapianto. Gli esami del sangue verranno prelevati giornalmente mentre si è in ospedale e poi almeno due volte alla settimana in regime ambulatoriale per i primi 100 giorni. Le scansioni TC e gli studi sul midollo osseo verranno eseguiti a 1, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni 6 mesi per almeno 3 anni dopo il trapianto. Potresti anche avere trasfusioni di sangue e piastrine se necessario.

Dovrai rimanere in ospedale per circa 3 o 4 settimane. Sarai tolto dallo studio se la loro malattia peggiora o si verificano effetti collaterali intollerabili. Devi rimanere nell'area di Houston per circa 100 giorni dopo il trapianto. Successivamente, ti verrà chiesto di tornare a Houston ogni 6 mesi per i prossimi 3-5 anni per scansioni (TAC, scansioni al gallio o PET) e aspirazioni del midollo osseo nei prossimi 3-5 anni.

Questo è uno studio investigativo. La FDA ha approvato i farmaci utilizzati in questo studio. Il loro uso insieme in questo studio è sperimentale. Circa 142 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.