Campath-1H a alogenní transplantace krevních kmenových buněk pro lymfoidní malignity

Alemtuzumab je lék, který je navržen tak, aby specificky napadal některé typy leukemických a lymfomových buněk. Navíc oslabuje imunitní systém, čímž pomáhá předcházet odmítnutí dárcovské dřeně nebo kmenových buněk.

Pokud se zjistí, že jste způsobilí k účasti na této studii, budete přijati do nemocnice k ošetření. Alemtuzumab vám bude injikován do žíly po dobu 4 hodin. To bude provedeno 5 dní v řadě (dny 1 až 5). Před každou dávkou alemtuzumabu budou podávány léky difenhydramin (Benadryl), solumedrol a acetaminofen (Tylenol), aby se snížilo riziko nebo zmírnily vedlejší účinky.

První den dostanete také Carmustin po dobu jedné hodiny. Od druhého do pátého dne budete dostávat cytarabin a etoposid dvakrát denně. Šestý den dostanete melfalan jednou. Oba léky budou podávány katétrem (plastovou hadičkou), který zasahuje do velké hrudní žíly. Katétr bude ponechán na místě během léčby v této studii. Někteří účastníci v závislosti na typu onemocnění dostanou také rituximab. Rituximab bude podáván během prvního dne chemoterapie, poté jednou týdně v celkovém počtu 4 dávek.

Po ukončení chemoterapie budou katetrem podány kmenové buňky krve od dárce. G-CSF, růstový faktor, který podporuje tvorbu krvinek, bude pod kůži injikován jednou denně, dokud se počet vašich krvinek neupraví na určitou úroveň.

Podle potřeby budou provedeny krevní testy (asi 2 polévkové lžíce), testy moči, aspirace kostní dřeně a rentgenové záření, aby bylo možné sledovat účinky transplantace. Krevní testy budou odebírány denně v nemocnici a poté alespoň dvakrát týdně ambulantně po dobu prvních 100 dnů. CT vyšetření a studie kostní dřeně se budou provádět v 1., 3., 6. a 12. měsíci a poté každých 6 měsíců po dobu nejméně 3 let po transplantaci. Můžete také dostat transfuze krve a krevních destiček podle potřeby.

Budete muset zůstat v nemocnici asi 3 až 4 týdny. Budete vyřazeni ze studie, pokud se jejich onemocnění zhorší nebo se objeví nesnesitelné vedlejší účinky. Po transplantaci musíte zůstat v oblasti Houstonu asi 100 dní. Poté budete požádáni, abyste se každých 6 měsíců vraceli do Houstonu po dobu dalších 3–5 let na skenování (CT, gallium nebo PET skeny) a aspirace kostní dřeně v průběhu příštích 3–5 let.

Toto je výzkumná studie. FDA schválila léky používané v této studii. Jejich společné použití v této studii je výzkumné. Této studie se zúčastní asi 142 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.