Campath-1H и аллогенная трансплантация стволовых клеток крови при лимфоидных злокачественных опухолях

Алемтузумаб — это препарат, специально предназначенный для воздействия на некоторые типы клеток лейкемии и лимфомы. Кроме того, он ослабляет иммунную систему, помогая предотвратить отторжение донорского костного мозга или стволовых клеток.

Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании, вас поместят в больницу для лечения. Алемтузумаб будет вводиться в вену в течение 4 часов. Это будет сделано 5 дней подряд (дни с 1 по 5). Препараты дифенгидрамин (Бенадрил), солумедрол и ацетаминофен (Тайленол) будут вводиться для снижения риска или облегчения побочных эффектов перед каждой дозой алемтузумаба.

Вы также получите Кармустин в течение часа в первый день. Со второго по пятый день вы будете получать цитарабин и этопозид два раза в день. На шестой день вы получите мелфалан один раз. Оба препарата будут вводиться через катетер (пластиковую трубку), который проходит в большую грудную вену. Катетер будет оставаться на месте на протяжении всего лечения в этом исследовании. Некоторые участники, в зависимости от типа заболевания, также будут получать ритуксимаб. Ритуксимаб будет вводиться в первый день химиотерапии, затем один раз в неделю, всего 4 дозы.

Когда химиотерапия закончена, через катетер будут введены стволовые клетки крови от донора. Г-КСФ, фактор роста, который способствует выработке клеток крови, будет вводиться под кожу один раз в день, пока количество клеток крови не восстановится до определенного уровня.

Анализы крови (около 2 столовых ложек каждого), анализы мочи, аспирация костного мозга и рентген будут проводиться по мере необходимости, чтобы отслеживать последствия трансплантации. Анализы крови будут браться ежедневно в больнице, а затем не реже двух раз в неделю в амбулаторных условиях в течение первых 100 дней. КТ и исследования костного мозга будут проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев, а затем каждые 6 месяцев в течение не менее 3 лет после трансплантации. При необходимости вам также могут сделать переливание крови и тромбоцитов.

Вам нужно будет оставаться в больнице около 3-4 недель. Вы будете исключены из исследования, если их болезнь ухудшится или появятся невыносимые побочные эффекты. Вы должны оставаться в районе Хьюстона в течение примерно 100 дней после трансплантации. После этого вас попросят возвращаться в Хьюстон каждые 6 месяцев в течение следующих 3–5 лет для сканирования (КТ, галлия или ПЭТ) и аспирации костного мозга в течение следующих 3–5 лет.

Это исследовательское исследование. FDA одобрило препараты, используемые в этом исследовании. Их совместное использование в этом исследовании носит экспериментальный характер. В этом исследовании примут участие около 142 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.