Campath-1H en allogene bloedstamceltransplantatie voor lymfoïde maligniteiten

Alemtuzumab is een medicijn dat is ontworpen om specifiek bepaalde soorten leukemie en lymfoomcellen aan te vallen. Bovendien verzwakt het het immuunsysteem en helpt het de afstoting van donormerg of stamcellen te voorkomen.

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, wordt u voor behandeling opgenomen in het ziekenhuis. Alemtuzumab wordt gedurende een periode van 4 uur in uw ader geïnjecteerd. Dit gebeurt 5 dagen achter elkaar (dag 1 t/m 5). Geneesmiddelen difenhydramine (Benadryl), solumedrol en acetaminophen (Tylenol) zullen vóór elke dosis van alemtuzumab worden gegeven om het risico op bijwerkingen te verminderen of te verlichten.

U krijgt ook Carmustine gedurende een uur op de eerste dag. Van de tweede tot de vijfde dag krijgt u twee keer per dag cytarabine en etoposide. Op de zesdaagse krijgt u eenmaal melfalan. Beide geneesmiddelen worden toegediend via een katheter (plastic buis) die zich uitstrekt tot in de grote borstader. De katheter zal tijdens de behandeling van dit onderzoek op zijn plaats blijven. Sommige deelnemers krijgen, afhankelijk van hun type ziekte, ook rituximab. Rituximab wordt tijdens de eerste dag van de chemotherapie gegeven, daarna eenmaal per week voor in totaal 4 doses.

Wanneer de chemotherapie is voltooid, worden bloedstamcellen van een donor via de katheter toegediend. G-CSF, een groeifactor die de aanmaak van bloedcellen bevordert, wordt één keer per dag onder de huid geïnjecteerd totdat het aantal bloedcellen zich tot een bepaald niveau herstelt.

Bloedonderzoek (elk ongeveer 2 eetlepels), urinetests, aspiraties van het beenmerg en röntgenfoto's zullen indien nodig worden uitgevoerd om de effecten van de transplantatie te volgen. De bloedtesten worden dagelijks afgenomen in het ziekenhuis en vervolgens gedurende de eerste 100 dagen ten minste twee keer per week als poliklinische patiënt. De CT-scans en beenmergonderzoeken worden na 1, 3, 6 en 12 maanden uitgevoerd en vervolgens elke 6 maanden gedurende ten minste 3 jaar na de transplantatie. U kunt ook transfusies van bloed en bloedplaatjes krijgen als dat nodig is.

U moet ongeveer 3 tot 4 weken in het ziekenhuis blijven. U wordt van de studie gehaald als hun ziekte verergert of als er ondraaglijke bijwerkingen optreden. U moet ongeveer 100 dagen na de transplantatie in de omgeving van Houston blijven. Daarna wordt u gevraagd om de komende 3-5 jaar elke 6 maanden terug te keren naar Houston voor scans (CT-, gallium- of PET-scans) en beenmergaspiraties in de komende 3-5 jaar.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De FDA heeft de medicijnen goedgekeurd die in deze studie zijn gebruikt. Hun gebruik samen in deze studie is experimenteel. Aan deze studie zullen ongeveer 142 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.