Campath-1H y trasplante alogénico de células madre sanguíneas para neoplasias linfoides malignas

Alemtuzumab es un medicamento diseñado para atacar específicamente algunos tipos de células de leucemia y linfoma. Además, debilita el sistema inmunológico, ayudando a prevenir el rechazo de la médula o las células madre del donante.

Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, será admitido en el hospital para recibir tratamiento. Se inyectará alemtuzumab en su vena durante un período de 4 horas. Esto se hará 5 días seguidos (Días 1 a 5). Se administrarán los medicamentos difenhidramina (Benadryl), solumedrol y acetaminofén (Tylenol) para disminuir el riesgo o aliviar los efectos secundarios antes de cada dosis de alemtuzumab.

También recibirá Carmustine durante una hora el primer día. Del segundo al quinto día, recibirá citarabina y etopósido dos veces al día. En el sexto día, recibirá melfalán una vez. Ambos medicamentos se administrarán a través de un catéter (tubo de plástico) que se extiende hasta la vena torácica principal. El catéter se dejará colocado durante todo el tratamiento de este estudio. Algunos participantes, dependiendo de su tipo de enfermedad, también recibirán rituximab. Rituximab se administrará durante el primer día de quimioterapia y luego una vez a la semana para un total de 4 dosis.

Cuando termine la quimioterapia, se administrarán células madre sanguíneas de un donante a través del catéter. Se inyectará G-CSF, un factor de crecimiento que promueve la producción de células sanguíneas, debajo de la piel una vez al día hasta que los recuentos de células sanguíneas se recuperen a cierto nivel.

Se realizarán análisis de sangre (alrededor de 2 cucharadas cada uno), análisis de orina, aspiraciones de médula ósea y radiografías según sea necesario para realizar un seguimiento de los efectos del trasplante. Los análisis de sangre se realizarán diariamente mientras esté en el hospital y luego, al menos, dos veces por semana como paciente ambulatorio durante los primeros 100 días. Las tomografías computarizadas y los estudios de médula ósea se realizarán a los 1, 3, 6 y 12 meses y luego cada 6 meses durante al menos 3 años después del trasplante. También puede recibir transfusiones de sangre y plaquetas según sea necesario.

Deberá permanecer en el hospital de 3 a 4 semanas. Se lo retirará del estudio si su enfermedad empeora o si se presentan efectos secundarios intolerables. Debe permanecer en el área de Houston durante aproximadamente 100 días después del trasplante. Después de eso, se le pedirá que regrese a Houston cada 6 meses durante los próximos 3 a 5 años para realizar exploraciones (TC, galio o PET) y aspiraciones de médula ósea durante los próximos 3 a 5 años.

Este es un estudio de investigación. La FDA ha aprobado los medicamentos utilizados en este estudio. Su uso conjunto en este estudio es de investigación. Alrededor de 142 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.