Campath-1H i allogeniczny przeszczep komórek macierzystych krwi w przypadku nowotworów układu limfatycznego

Alemtuzumab jest lekiem przeznaczonym do swoistego zwalczania niektórych rodzajów białaczki i komórek chłoniaka. Ponadto osłabia układ odpornościowy, pomagając zapobiegać odrzuceniu szpiku lub komórek macierzystych dawcy.

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, zostaniesz przyjęty do szpitala na leczenie. Alemtuzumab będzie wstrzykiwany dożylnie przez 4 godziny. Odbywa się to przez 5 dni z rzędu (dni od 1 do 5). Leki difenhydramina (Benadryl), solumedrol i acetaminofen (Tylenol) zostaną podane w celu zmniejszenia ryzyka lub złagodzenia działań niepożądanych przed każdą dawką alemtuzumabu.

Otrzymasz również Carmustine przez ponad godzinę pierwszego dnia. Od drugiego do piątego dnia będziesz otrzymywać cytarabinę i etopozyd dwa razy dziennie. Szóstego dnia otrzymasz jeden raz melfalan. Oba leki będą podawane przez cewnik (plastikowa rurka) wprowadzany do dużej żyły w klatce piersiowej. Cewnik pozostanie na miejscu przez cały czas trwania tego badania. Niektórzy uczestnicy, w zależności od rodzaju choroby, otrzymają również rytuksymab. Rytuksymab będzie podawany pierwszego dnia chemioterapii, a następnie raz w tygodniu, łącznie 4 dawki.

Po zakończeniu chemioterapii komórki macierzyste krwi od dawcy zostaną podane przez cewnik. G-CSF, czynnik wzrostu, który wspomaga wytwarzanie krwinek, będzie wstrzykiwany pod skórę raz dziennie, aż liczba krwinek wróci do określonego poziomu.

Badania krwi (po około 2 łyżki stołowe), badania moczu, aspiracje szpiku kostnego i zdjęcia rentgenowskie będą wykonywane w razie potrzeby w celu śledzenia skutków przeszczepu. Badania krwi będą pobierane codziennie podczas pobytu w szpitalu, a następnie co najmniej dwa razy w tygodniu jako pacjent ambulatoryjny przez pierwsze 100 dni. Tomografia komputerowa i badania szpiku kostnego będą wykonywane po 1, 3, 6 i 12 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy przez co najmniej 3 lata po przeszczepie. W razie potrzeby możesz również mieć transfuzje krwi i płytek krwi.

Będziesz musiał pozostać w szpitalu około 3 do 4 tygodni. Zostaniesz usunięty z badania, jeśli ich choroba się pogorszy lub wystąpią nie do zniesienia skutki uboczne. Musisz pozostać w okolicy Houston przez około 100 dni po przeszczepie. Następnie zostaniesz poproszony o powrót do Houston co 6 miesięcy przez następne 3-5 lat na skany (tomografia komputerowa, gal lub PET) i aspiracje szpiku kostnego w ciągu następnych 3-5 lat.

To jest badanie eksperymentalne. FDA zatwierdziła leki stosowane w tym badaniu. Ich wspólne użycie w tym badaniu ma charakter eksperymentalny. W badaniu weźmie udział około 142 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.