Campath-1H og allogen blodstamcelletransplantasjon for lymfoide maligniteter

Alemtuzumab er et stoff som er utviklet for å spesifikt angripe noen typer leukemi og lymfomceller. I tillegg svekker det immunsystemet, og bidrar til å forhindre avvisning av donormarg eller stamceller.

Hvis du viser deg å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du bli innlagt på sykehuset for behandling. Alemtuzumab vil bli injisert i venen din over en periode på 4 timer. Dette vil bli gjort 5 dager på rad (dag 1 til 5). Legemidler difenhydramin (Benadryl), solumedrol og acetaminophen (Tylenol) vil bli gitt for å redusere risikoen for eller lette bivirkninger før hver dose av alemtuzumab.

Du vil også motta Carmustine over én time den første dagen. Fra den andre til den femte dagen vil du få cytarabin og etoposid to ganger daglig. På den seks dagen vil du motta melphalan én gang. Begge legemidlene vil bli gitt gjennom et kateter (plastrør) som strekker seg inn i den store brystvenen. Kateteret vil forbli på plass under hele behandlingen på denne studien. Noen deltakere, avhengig av type sykdom, vil også få rituximab. Rituximab vil bli gitt i løpet av den første dagen med kjemoterapi, deretter en gang i uken, totalt 4 doser.

Når kjemoterapi er ferdig, vil blodstamceller fra en donor bli gitt gjennom kateteret. G-CSF, en vekstfaktor som fremmer produksjonen av blodceller, vil bli injisert under huden en gang om dagen til blodcelletallet kommer seg til et visst nivå.

Blodprøver (omtrent 2 spiseskjeer hver), urinprøver, benmargsaspirasjoner og røntgenbilder vil bli tatt etter behov for å spore effekten av transplantasjonen. Blodprøvene vil bli tatt daglig mens de er på sykehuset og deretter minst to ganger ukentlig som poliklinisk de første 100 dagene. CT-skanning og benmargsundersøkelser vil bli utført ved 1, 3, 6 og 12 måneder og deretter hver 6. måned i minst 3 år etter transplantasjon. Du kan også få transfusjoner av blod og blodplater etter behov.

Du må være på sykehuset i ca. 3 til 4 uker. Du vil bli tatt ut av studiet hvis sykdommen deres blir verre eller det oppstår uutholdelige bivirkninger. Du må bo i Houston-området i omtrent 100 dager etter transplantasjonen. Etter det vil du bli bedt om å returnere til Houston hver 6. måned de neste 3-5 årene for skanninger (CT-, gallium- eller PET-skanninger) og benmargsaspirasjoner i løpet av de neste 3-5 årene.

Dette er en undersøkende studie. FDA har godkjent medisinene som brukes i denne studien. Bruken deres sammen i denne studien er undersøkende. Omtrent 142 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.