進展期小細胞肺癌患者の治療におけるオブリメルセンナトリウムの有無にかかわらず、カルボプラチンとエトポシド

包含基準:

• すべての患者は、組織学的または細胞学的に記録された気管支の小細胞癌を持っている必要があります。 -化学療法と放射線による集学的治療が考慮されている人は、この研究の対象ではありません
• このプロトコルの広範な疾患分類には、限局期として定義されていない疾患部位を持つすべての患者が含まれます。限局性疾患のカテゴリーには、肺門、同側および対側の縦隔、および/または同側の鎖骨上リンパ節を含む局所リンパ節転移を伴う片側胸郭に限定された疾患を有する患者が含まれます。広範な疾患の患者は、胸郭外転移性疾患、悪性胸水、両側または対側の鎖骨上窩リンパ節腫脹または対側の肺門腺腫を有する患者として定義されます
• 小細胞肺がん（SCLC）に対する化学療法歴なし
• -放射線療法は、プロトコル療法の開始の少なくとも1週間前に完了している必要があります

• 測定可能な疾患は、少なくとも 1 つの次元で正確に測定できる病変が少なくとも 1 つあると定義されます。病変の最長直径は、従来の技術では >= 20 mm、またはスパイラル コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンでは >= 10 mm でなければなりません。測定可能と見なされない病変には、次のものがあります。

  • 骨病変
  • 軟髄膜疾患
  • 腹水
  • 胸水/心嚢液
  • 確認されていない腹部腫瘤で、その後に画像検査が行われる
  • 嚢胞性病変
  • 以前に照射された領域に位置する腫瘍病変
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
• 非妊娠および非授乳
• アクティブな中枢神経系 (CNS) 転移はありません。中枢神経系転移のある患者は、臨床的に必要な場合は中枢神経系放射線療法のコースを完了し、登録前に放射線療法の毒性から回復し、放射線療法の完了後最低 1 週間が経過している場合に適格となります。
• -管理されていない感染症（ヒト免疫不全ウイルス[HIV]を含む）、患者がインフォームドコンセントを与えることを妨げる精神疾患、管理されていない真性糖尿病、または心臓病などの病状がないため、治療する医師の意見では、このプロトコルを不合理にします患者にとって危険
• 非黒色腫皮膚がん以外の「現在活動中の」二次悪性腫瘍の患者はいません。患者が治療を完了し、再発のリスクが 30% 未満であると医師が判断した場合、患者は「現在進行中の」悪性腫瘍を持っているとは見なされません。
• 顆粒球 >= 1,500/ul
• 血小板数 >= 100,000/ul
• 正常範囲内のビリルビン
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) =< 2.5 x 正常上限
• プロトロンビン時間 (PT) =< 1.5 x 通常の上限
• 部分トロンボプラスチン時間 (PTT) =< 1.5 x 正常上限
• クレアチニン =< 2 mg/dl またはクレアチニンクリアランス >= 60 ml/分