Carboplatino ed etoposide con o senza sodio Oblimersen nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti devono avere un carcinoma a piccole cellule del bronco documentato istologicamente o citologicamente; coloro che vengono presi in considerazione per la terapia in modalità combinata con chemioterapia e radiazioni NON sono ammissibili per questo studio
• L'ampia classificazione della malattia per questo protocollo include tutti i pazienti con siti di malattia non definiti come stadio limitato; la categoria di malattia in stadio limitato comprende i pazienti con malattia limitata a un emitorace con metastasi linfonodali regionali, compresi i linfonodi ilari, mediastinici omolaterali e controlaterali e/o sopraclavicolari omolaterali; i pazienti con malattia estesa sono definiti come quei pazienti con malattia metastatica extratoracica, versamento pleurico maligno, adenopatia sopraclavicolare bilaterale o controlaterale o adenopatia ilare controlaterale
• Nessuna precedente chemioterapia per carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC)
• La radioterapia deve essere stata completata almeno 1 settimana prima dell'inizio della terapia del protocollo

• La malattia misurabile è definita come avente almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione; il diametro maggiore della lesione deve essere >= 20 mm con tecniche convenzionali o >= 10 mm con tomografia computerizzata spirale (TC); le lesioni che non sono considerate misurabili includono quanto segue:

  • Lesioni ossee
  • Malattia leptomeningea
  • Ascite
  • Versamento pleurico/pericardico
  • Masse addominali non confermate e seguite da tecniche di imaging
  • Lesioni cistiche
  • Lesioni tumorali situate in un'area precedentemente irradiata
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Non incinta e non allattante
• Nessuna metastasi attiva del sistema nervoso centrale (SNC); i pazienti con metastasi del SNC saranno idonei se hanno completato un ciclo di radioterapia del SNC se clinicamente indicato e si riprendono dalla tossicità della radioterapia prima dell'arruolamento, con un minimo di una settimana dopo il completamento della radioterapia
• Nessuna condizione medica come infezione incontrollata (incluso il virus dell'immunodeficienza umana [HIV]), malattia psichiatrica che impedirebbe al paziente di dare il consenso informato, diabete mellito non controllato o malattia cardiaca che, a parere del medico curante, renderebbe questo protocollo irragionevolmente pericoloso per il paziente
• Nessun paziente con un secondo tumore maligno "attualmente attivo" diverso dai tumori cutanei non melanoma; i pazienti non sono considerati affetti da un tumore maligno "attualmente attivo" se hanno completato la terapia e sono considerati dal loro medico a meno del 30% di rischio di recidiva
• Granulociti >= 1.500/ul
• Conta piastrinica >= 100.000/ul
• Bilirubina entro limiti normali
• Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT]) =< 2,5 x limiti superiori della norma
• Tempo di protrombina (PT) =< 1,5 x limiti superiori della norma
• Tempo di tromboplastina parziale (PTT) =< 1,5 x limiti superiori della norma
• Creatinina =< 2 mg/dl o clearance della creatinina >= 60 ml/min